Mircera

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-08-2023

Viambatanisho vya kazi:

Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta

Inapatikana kutoka:

Roche Registration GmbH

ATC kanuni:

B03XA03

INN (Jina la Kimataifa):

methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Kundi la matibabu:

Antianemiska preparat

Eneo la matibabu:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Matibabu dalili:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2007-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                53
B. BIPACKSEDEL
54
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIRCERA
30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
120 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
150 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
200 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
250 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
360 MIKROGRAM/0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad MIRCERA är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder MIRCERA
3.
Hur du använder MIRCERA
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur MIRCERA ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRCERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Du har fått denna medicin ordinerad eftersom du har anemi (blodbrist)
som din kroniska njursjukdom
har orsakat och som associeras med typiska symtom såsom trötthet,
svaghet och andnöd. Det betyder
att du har för få röda blodkroppar och att din hemoglobinnivå är
för låg (vilket kan medföra a
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
MIRCERA 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
MIRCERA 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
MIRCERA 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
MIRCERA 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
MIRCERA 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
MIRCERA 120 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
MIRCERA 150 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
MIRCERA 200 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
MIRCERA 250 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
MIRCERA 360 MIKROGRAM/0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
En förfylld spruta innehåller 30 mikrogram
metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med
koncentrationen 100 mikrogram/ml.
MIRCERA 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
En förfylld spruta innehåller 40 mikrogram
metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med
koncentrationen 133 mikrogram/ml.
MIRCERA 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
En förfylld spruta innehåller 50 mikrogram
metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med
koncentrationen 167 mikrogram/ml.
MIRCERA 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
En förfylld spruta innehåller 60 mikrogram
metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med
koncentrationen 200 mikrogram/ml.
MIRCERA 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
En förfylld spruta innehåller 75 mikrogram
metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med
koncentrationen 250 mikrogram/ml.
MIRCERA 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
En förfylld spruta innehåller 100 mikrogram
metoxi-polyetylengly
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta

Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta

ATC kanuni B03XA03

B03XA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration GmbH

Roche Registration GmbH

INN (Jina la Kimataifa) methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-08-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Mircera Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta methoxy polyethylene glycol-epoetin

Mircera Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta methoxy polyethylene glycol-epoetin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Mircera