Metoclopramide Accord 10 mg Tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare B.V.

ATC kanuni:

A03FA01

INN (Jina la Kimataifa):

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Tablett

Tungo:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat 10,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2016-03-17

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METOCLOPRAMIDE ACCORD 10 MG TABLETTER
metoklopramidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metoclopramide Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metoclopramide Accord
3.
Hur du tar Metoclopramide Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metoclopramide Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METOCLOPRAMIDE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metoclopramide Accord är ett antiemetikum (läkemedel mot
illamående). Det innehåller en substans som
kallas metoklopramid. Det verkar på ett område i hjärnan som
hindrar dig från att bli illamående och kräkas.
Vuxna:
Metoclopramide Accord används hos vuxna:
•
för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan
uppstå efter cellgiftsbehandling
•
för att förebygga illamående och kräkningar som orsakats av
strålbehandling
•
för att behandla illamående och kräkningar inklusive illamående
och kräkningar som kan uppstå vid
migrän.
Metoclopramide Accord kan tas tillsammans med läkemedel mot smärta
(som tas via munnen) vid migrän
för att få bättre effekt av det smärtstillande läkemedlet.
Barn och ungdomar
Metoclopramide Accord används hos barn (i åldern 1–18 år) om
annan behandling inte fungerar eller inte
kan användas för att förebygga fördröjt illamående och
kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbeh

Tabia za bidhaa

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metoclopramide Accord 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
metoklopramidhydroklorid monohydrat motsvarande 10 mg vattenfri
metoklopramidhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 101,24 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit, rund bikonvex tablett, märkt med ”BD" på den ena
sidan och brytskåra på den
andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxen population_
Metoclopramide Accord är indicerat till vuxna för:
- Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av
cytostatikabehandling
(CINV).
- Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av
strålbehandling (RINV).
- Symtomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive
illamående och kräkningar
inducerat av akut migrän. Metoklopramid kan användas i kombination
med orala analgetika för
att förbättra absorptionen av analgetika vid akut migrän.
_Pediatrisk population_
Metoclopramide Accord är indicerat till barn (i åldern 1–18 år)
för:
- Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och
kräkningar (CINV) som andra
linjens behandlingsalternativ.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxen population_
Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp
till tre gånger dagligen.
Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 30 mg eller 0,5 mg/kg
kroppsvikt.
Den maximala rekommenderade behandlingstiden är 5 dagar.
_Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av
cytostatikabehandling _
_(CINV) (för patienter i åldern 1–18 år)_
Den rekommenderade dosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken
kan upprepas upp till tre
gånger dagligen via oral administrering. Den maximala dosen under 24
timmar är 0,5 mg/kg
kroppsvikt.
_Doseringstabell_
ÅLDER
KROPPSVIKT
DOS
FREKVENS
1–3