MEPIVACAINE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

chlorhydrate de mépivacaïne 20 mg

Inapatikana kutoka:

B BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kanuni:

N01BB03

INN (Jina la Kimataifa):

chlorhydrate de mépivacaïne 20 mg

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

Solution

Tungo:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de mépivacaïne 20 mg

Njia ya uendeshaji:

péridurale;périneurale

Vitengo katika mfuko:

20 ampoule(s) Mini-Plasco polyéthylène de 20 ml

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

ANESTHESIQUES LOCAUX - AMIDES

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux - amides - code ATC : N01BB03.MEPIVACAÏNE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable appartient au groupe des anesthésiques locaux et régionaux. Dans la zone où ce médicament est injecté, il rend les nerfs incapables de transmettre les messages au cerveau. Selon la quantité utilisée, soit il bloque totalement la douleur soit il entraîne une perte partielle de sensation.Ce médicament est utilisé avant une intervention chirurgicale ou lorsque plusieurs examens médicaux doivent être réalisés pour prévenir ou calmer la douleur dans la région du corps concernée, à l’exception de la chirurgie dentaire.Votre médecin vous aura expliqué pourquoi vous allez recevoir MEPIVACAÏNE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable et vous précisera la dose qui vous sera administrée. Suivez attentivement les instructions données par votre médecin.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2001-07-06

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2019
Dénomination du médicament
MEPIVACAÏNE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de mépivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEPIVACAÏNE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEPIVACAÏNE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser MEPIVACAÏNE B. BRAUN 20 mg/ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEPIVACAÏNE B. BRAUN 20 mg/ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEPIVACAÏNE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux - amides - code
ATC : N01BB03.
MEPIVACAÏNE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable appartient au
groupe des anesthésiques locaux et régionaux. Dans
la zone où ce médicament est injecté, il rend les nerfs incapables
de transmettre les messages au cerveau. Selon la
quantité utilisée, soit il bloque totalement la douleur soit il
entraîne une perte partielle de sensation.
Ce médicament est utilisé avant une intervention chirurgicale ou
lorsque plusieurs examens médicaux
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEPIVACAÏNE B. BRAUN 20 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
mépivacaïne..............................................................................................
20,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 5 ml contient 100 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Une ampoule de 10 ml contient 200 mg de chlorhydrate de mépivacaïne.
Une ampoule ou un flacon de 20 ml contient 400 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne.
Excipient à effet notoire : sodium
20 mL contient 1,7 mmol (99,4 mg) de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide et incolore.
pH : 5,9 - 6,7
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie loco-régionale :
·
Anesthésie de la conduction nerveuse:
o
blocs périphériques, plexiques, sympathiques, paravertébraux,,
o
anesthésie péridurale: lombaire ou thoracique, anesthésie caudale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose la plus faible provoquant une anesthésie satisfaisante doit
être recherchée. La dose doit être ajustée
individuellement en tenant compte de l'âge et du poids du patient, de
l'état clinique, et de la technique anesthésique.
Doses maximales chez l'adulte
Anesthésie caudale et péridurale, blocs nerveux périphériques
La dose ne doit pas dépasser 400 mg.
Doses recommandées en fonction des différents types d'utilisation :
TYPE D'ANESTHÉSIE / SITE D'INJECTION
DOSE
BLOCS NERVEUX PÉRIPHÉRIQUES
·
petits nerfs
1 - 5 ml
·
nerfs moyens
5 - 10 ml
·
gros nerfs et plexus nerveux
10 - 20 ml
o
Bloc fémoral
10 ml
o
Bloc sciatique
15 - 20 ml
o
Bloc brachial
15 - 20 ml
CHIRURGIE OPHTALMIQUE
·
Bloc rétrobulbaire
2 - 4 ml
·
Bloc péribulbaire (dose totale)
8 - 10 ml
BLOC PARAVERTÉBRAL
*
5 - 10 ml
BLOC INTERCOSTAL, PAR SEGMENT
*
3 - 5 ml
ANESTHÉSIE PÉRIDURALE (CHIRURGIE)
10 - 
                                
                                Soma hati kamili