Alvebuton 100 mg/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-06-2023

Viambatanisho vya kazi:

Menbutone

Inapatikana kutoka:

V.M.D. n.v.

ATC kanuni:

QA05AX

INN (Jina la Kimataifa):

Menbutone (Menbutonum)

Kipimo:

100mg/ml

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

ovce, psi, skot, prasata

Eneo la matibabu:

Jiné léky pro žluči terapie

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9939074 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Idhini ya tarehe:

2000-12-14

Taarifa za kipeperushi

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Alvebuton 100 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgie
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine, 62510 Arques
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alvebuton 100 mg/ml injekční roztok
Menbutonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Menbutonum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol 2,00 mg
Disiřičitan sodný (E 223) 2,00mg
Čirý nažloutlý až žlutý injekční roztok.
4.
INDIKACE
Skot a ovce:
Trávicí potíže, intoxikace krmivem, anorexie, stimulace chuti k
jídlu po nemoci nebo po
operaci, městnání v bachoru, ochablost bachoru, přeplnění
bachoru, acidóza bachoru, zácpa,
gastroenteritida, jako pomocná látka při acetonemii, ketóze,
kolice, tympanii, dystrofie jater
(rekonvalescence po hepatitis a toxémii u ovcí v graviditě).
Prasata:
Trávicí potíže různé povahy, intoxikace krmivem, nedostatečná
chuť k jídlu, městnání,
profylakticky proti trávicím potížím v puerperiu a jako pomocná
látka při léčbě enteritis.
Psi:
Snížená chuť k jídlu a zácpa, gastroenteritida a jako pomocná
látka při léčbě hepatózy a
poruch činnosti slinivky břišní.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě střevní neprůchodnosti, neprůchodnosti
žlučovodu, chronické parézy,
srdeční nedostatečnosti.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Závažné vedlejší účinky nebyly při podávání přípravku
pozorovány.
Rychlá intravenózní injekce se nedoporučuje, může vyvolat
slinění, slzení, kašel, defekaci,
močení, neklid, svalový třes a vrávorání, tyto efekty jsou
však vratné.

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alvebuton 100 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Menbutonum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol 2,00 mg
Disiřičitan sodný (E 223) 2,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý nažloutlý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata, psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot a ovce:
Trávicí potíže, intoxikace krmivem, anorexie, stimulace chuti k
jídlu po nemoci nebo
po operaci, městnání v bachoru, ochablost bachoru, přeplnění
bachoru, acidóza bachoru,
zácpa, gastroenteritida, jako pomocná látka při acetonemii,
ketóze, kolice, tympanii, dystrofie
jater (rekonvalescence po hepatitis a toxémii u ovcí v graviditě).
Prasata:
Trávicí potíže různé povahy, intoxikace krmivem, nedostatečná
chuť k jídlu, městnání,
profylakticky proti trávicím potížím v puerperiu a jako pomocná
látka při léčbě enteritis.
Psi:
Snížená chuť k jídlu a zácpa, gastroenteritida a jako pomocná
látka při léčbě hepatózy a
poruch činnosti slinivky břišní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě střevní neprůchodnosti, neprůchodnosti
žlučovodu, chronické parézy,
srdeční nedostatečnosti.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem osoby podávající
přípravek zvířeti může být pozorována lokální reakce v
místě vpichu, protože u zvířat byly
pozorovány lokální reakce v mí
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii