Lyxumia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

lixisenatide

Inapatikana kutoka:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kanuni:

A10BJ03

INN (Jina la Kimataifa):

lixisenatide

Kundi la matibabu:

Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues

Eneo la matibabu:

Захарен диабет тип 2

Matibabu dalili:

Lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in combination with oral glucose lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2013-01-31

Taarifa za kipeperushi

                                55
Б. ЛИСТОВКА
56
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LYXUMIA 10 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
LYXUMIA 20 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ликсизенатид (lixisenatide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Lyxumia и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Lyxumia
3.
Как да използвате Lyxumia
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Lyxumia
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LYXUMIA И ЗА КАК
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор
Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор
Всяка доза (0,2 ml) съдържа 10 микрограма
(µg) ликсизенатид (lixisenatide) (50 µg на ml).
Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор
Всяка доза (0,2 ml) съдържа 20 микрограма
(µg) ликсизенатид (lixisenatide) (100 µg на ml).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Всяка доза съдържа 540 микрограма
метакрезол.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Lyxumia е показан за лечение на възрастни
пациенти със захарен диабет тип 2 за
постигане на
гликемичен контрол в комбинация с
перорални глюкозопонижаващи
лекарствени продукти
и/или базален инсулин, когато те
заедно с диета и физически упражнения
не осигуряват
адекватен гликемичен контрол (вж.
точки 4.4 и 5.1 за наличните данни
относно различните
комбинации).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Начална доза: приложението започва с 10
µg ликс
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lixisenatide

lixisenatide

ATC kanuni A10BJ03

A10BJ03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (Jina la Kimataifa) lixisenatide

lixisenatide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lyxumia lixisenatide

Lyxumia lixisenatide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lyxumia