Lonquex
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
19-02-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
19-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
02-08-2022
Viambatanisho vya kazi:
lipegfilgrastim
Inapatikana kutoka:
Teva B.V.
ATC kanuni:
L03AA14
INN (Jina la Kimataifa):
lipegfilgrastim
Kundi la matibabu:
Иммуностимуляторы, , колониестимулирующие фактори
Eneo la matibabu:
Неутропения
Matibabu dalili:
Lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 27
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2013-07-25
Taarifa za kipeperushi
32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
LONQUEX 6 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
липегфилграстим (lipegfilgrastim)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Lonquex и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Lonquex
3.
Как да използвате Lonquex
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Lonquex
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LONQUEX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА L
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lonquex 6 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Lonquex 6 mg/0,6 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 6 mg
липегфилграстим (lipegfilgrastim)* в
0,6 ml разтвор.
Флакон
Всеки флакон съдържа 6 mg
липегфилграстим (lipegfilgrastim)* в 0,6 ml
разтвор.
Всеки милилитър инжекционен разтвор
съдържа 10 mg липегфилграстим.
Активното вещество е ковалентен
конюгат на филграстим** с
метоксиполиетиленгликол (PEG),
свързани посредством въглехидратна
част.
*Това е базирано само на съдържанието
на протеин. Концентрацията е 20,9 mg/ml
(т.е. 12,6 mg за
една предварително напълнена
спринцовка или флакон), ако се
включват молекулата на PEG и
въглехидратната част.
**Филграстим (рекомбинантен
метионил-човешки
гранулоцит-колониостимулиращ фактор
(granulocyte-colony stimulating factor – G-CSF)) е
произведен в клетки на
_Escherichia coli _
чрез
рекомбинантна ДНК технология.
Силата на действие на този лекарствен
продукт не трябва да се сравнява със
силата на действие на
други пегилирани или непегилирани
Soma hati kamili
