Levomethadone Hydrochloride Molteni 2,5 mg/ml Roztwór doustny

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Levomethadoni hydrochloridum

Inapatikana kutoka:

L.Molteni & C. dei F.lii Alitti Societa di Esercizio S.p.A.

ATC kanuni:

N07BC05

INN (Jina la Kimataifa):

Levomethadoni hydrochloridum

Kipimo:

2,5 mg/ml

Dawa fomu:

Roztwór doustny

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411671; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411688; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411664; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411701; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411718; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991411695

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOMETHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI, 2,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
Do stosowania u osób dorosłych
_ _
_ _
_Levomethadoni hydrochloridum _
PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ
CAŁEJ ULOTKI, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levomethadone Hydrochloride Molteni i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levomethadone Hydrochloride
Molteni
3.
Jak stosować lek Levomethadone Hydrochloride Molteni
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levomethadone Hydrochloride Molteni
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOMETHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Levomethadone Hydrochloride Molteni zawiera substancję czynną
lewometadonu chlorowodorek. Należy do
grupy leków, które działają na układ nerwowy pacjenta.
Levomethadone Hydrochloride Molteni jest stosowany w leczeniu osób
dorosłych uzależnionych od
substancji zwanych „opioidami” lub „opioidowymi lekami
przeciwbólowymi” – takich jak heroina i morfina.
Działa jako zamiennik substancji uzależniających.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOMETHADONE HYDROCHLORIDE
MOLTENI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOMETHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI:

jeśli pacjent ma uczulenie na lewometadon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego

Tabia za bidhaa

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
1.3.1 Product Information: Summary of Product Characteristics
1 (13)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levomethadone Hydrochloride Molteni, 2,5 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr roztworu doustnego zawiera 2,5 mg lewometadonu
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: jeden mililitr (ml) roztworu doustnego zawiera
1,5 mg metylu
parahydroksybenzoesanu (E218).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przejrzysty, jasnobursztynowy płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie substytucyjne jako konsekwencja uzależnienia od opioidów u
osób dorosłych, w połączeniu z
odpowiednią opieką medyczną, społeczną i psychospołeczną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W miarę możliwości należy przepisywać lewometadon w specjalnych
placówkach leczniczych jako część
zintegrowanej terapii substytucyjnej w leczeniu uzależnienia od
opioidów u osób dorosłych, która obejmuje
opiekę medyczną, społeczną i psychologiczną.
Dawkowanie
_Dorośli_
Dawka ustalana jest na podstawie występowania objawów odstawienia i
musi być dostosowana do każdego
pacjenta zgodnie z indywidualną sytuacją i subiektywną oceną.
Ogólnie, po ustaleniu dawki należy dążyć do
podawania minimalnej dawki podtrzymującej.
Aby zapobiec przedawkowaniu, podaje się dawkę początkową 15 do 20
mg lewometadonu chlorowodorku
(co odpowiada 6 do 8 ml roztworu doustnego) pierwszego dnia, rano. W
zależności od subiektywnie
odczuwanego i obiektywnego działania, dodatkowo potrzebna dawka od 10
do 25 mg lewometadonu
chlorowodorku (tj. 4 do 10 ml roztworu doustnego) podawana jest
wieczorem pierwszego dnia. U pacjentów
o niskim lub nieznanym progu tolerancji (np. po zwolnieniu z
więzienia) dawka początkowa nie powinna
przekraczać 15 mg lewometadonu chlorowodorku (6 ml roztworu
doustnego).
Po 1 do 6 dniach, dobowa dawka po