Levemir

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

Insulin detemir

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AE05

INN (Jina la Kimataifa):

insulin detemir

Kundi la matibabu:

Läkemedel som används vid diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus

Matibabu dalili:

Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2004-06-01

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. BIPACKSEDEL
42
Bipacksedel: Information till användaren
LEVEMIR 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I CYLINDERAMPULL
insulin detemir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levemir är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levemir
3.
Hur du använder Levemir
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levemir ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVEMIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levemir är ett modernt insulin (insulinanalog) som är långverkande.
Moderna insulinpreparat är
förbättrade versioner av humant insulin.
Levemir används för att sänka högt blodsocker hos vuxna, ungdomar
samt barn 1 år eller äldre med
diabetes (diabetes mellitus). Diabetes är en sjukdom som innebär att
din kropp inte producerar
tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under
kontroll.
Levemir kan användas tillsammans med snabbverkande insulinpreparat
som tas i samband med
måltid.
Vid behandling av typ 2-diabetes mellitus, kan Levemir även användas
i kombination med tabletter för
diabetes och/eller med injicerbara diabetespreparat, av annan typ än
insulin.
Levemir har en långverkande och jämn blodsockersänkande effekt, som
sätter in inom 3–4 timmar
efter injektionen. Levemir täcker behovet av basinsulin upp till 24
timmar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LEVEMIR
ANVÄND INTE LEVEMIR

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levemir Penfill100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
cylinderampull.
Levemir FlexPen 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna.
Levemir InnoLet 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna.
Levemir FlexTouch 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Levemir Penfill
1 ml av lösningen innehåller 100 enheter insulin detemir* (vilket
motsvarar 14,2 mg).
1 cylinderampull innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter.
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch
1 ml av lösningen innehåller 100 enheter insulin detemir* (vilket
motsvarar 14,2 mg). 1 förfylld
injektionspenna innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter.
*Insulin detemir är framställt i
_Saccharomyces cerevisiae _
med rekombinant-DNA teknik.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Lösningen är klar, färglös och vattenaktig.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levemir är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos vuxna,
ungdomar och barn från 1 års
ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Styrkan av insulinanaloger, inklusive insulin detemir, uttrycks i
enheter, medan styrkan av humant
insulin uttrycks i internationella enheter. 1 enhet insulin detemir
motsvarar 1 internationell enhet
humant insulin.
Levemir kan användas ensamt som basinsulin eller i kombination med
bolusinsulin. Det kan även
användas i kombination med perorala antidiabetika och/eller GLP-1
receptoragonister.
När Levemir används i kombination med perorala antidiabetika eller
som tillägg till GLP-1
receptoragonister rekommenderas administrering av Levemir en gång om
dagen med en initialdos på
0,1–0,2 enheter/kg eller på 10 enheter
TILL VUXNA PATIENTER
. Dosen Levemir är individuell och
fastställs med hänsyn till patientens behov.
När en GLP-1 receptoragonist a
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulin detemir

Insulin detemir

ATC kanuni A10AE05

A10AE05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin detemir

insulin detemir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levemir Insulin detemir

Levemir Insulin detemir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levemir