Levemir

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

Inzulín detemir

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AE05

INN (Jina la Kimataifa):

insulin detemir

Kundi la matibabu:

Léky užívané při diabetu

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 roku a starší.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2004-06-01

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
40
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LEVEMIR 100 JEDNOTEK/ML INJEKČNÍ ROZTOK V ZÁSOBNÍ VLOŽCE
i
nsulinum detemirum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
zdravotní sestry nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, zdravotní
sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Levemir a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levemir
používat
3.
Jak se přípravek Levemir používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Levemir uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LEVEMIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levemir
_ _
je moderní inzulin (analog inzulinu) s dlouhodobě působícím
účinkem. Moderní inzulinové
přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Levemir je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u
dospělých, dospívajících a dětí ve
věku od 1 roku s diabetes mellitus (cukrovkou). Diabetes je
onemocnění, při němž tělo neprodukuje
dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Levemir lze používat s rychle působícími inzulinovými
léčivými přípravky podávanými před, během
nebo po jídle.
Při léčbě diabetes mellitus 2. typu může být Levemir užíván
rovněž v kombinaci s tabletami k léčbě
diabetu a/nebo s inje
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levemir
_ _
Penfill100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Levemir
_ _
FlexPen 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Levemir
_ _
InnoLet 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Levemir
_ _
FlexTouch 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Levemir Penfill
1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum* 100 jednotek (ekvivalentní
14,2 mg). 1 zásobní vložka
obsahuje 3 ml odpovídající 300 jednotkám.
Levemir FlexPen/Levemir Innolet/Levemir FlexTouch
1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum* 100 jednotek (ekvivalentní
14,2 mg). 1 předplněné pero
obsahuje 3 ml odpovídající 300 jednotkám.
*Inzulin detemir je vyráběn rekombinantní DNA technologií v
_Saccharomyces cerevisiae_
.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Vodný roztok je čirý a bezbarvý.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Levemir je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 1 roku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu detemir, se
vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost
humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. 1
jednotka inzulinu detemir odpovídá
1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu.
Levemir může být použit samostatně jako bazální inzulin nebo v
kombinaci s bolusovým inzulinem.
Může být také používán v kombinaci s perorálními
antidiabetiky a/nebo agonisty receptoru GLP-1.
Pokud je Levemir používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky
či pokud je přidáván k agonistům
receptoru GLP-1, je doporučeno užívat Levemir jednou denně s
počáteční dávkou 0,1–0,2 jednotky/kg
nebo 10 jednotek
U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ
. Dávka přípravku Levemir má být upravena titrováním na
základě individuálních potřeb pacienta.
Pokud jsou
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Inzulín detemir

Inzulín detemir

ATC kanuni A10AE05

A10AE05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin detemir

insulin detemir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levemir Inzulín detemir insulin

Levemir Inzulín detemir insulin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levemir