LECTADE PLUS Prášek pro perorální roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

Ústní elektrolytů

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QA07CQ

INN (Jina la Kimataifa):

Oral electrolytes (Natrii chloridum, Glycinum, Kalii dihydrogenophosphas, Natrii hydrogenocitras sesquihydricus, Kalii citras, Natrii citras, Glucosum monohydricum)

Dawa fomu:

Prášek pro perorální roztok

Kundi la matibabu:

telata

Eneo la matibabu:

Orální rehydratační přípravky pro veterinární použití

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9907619 - 12 x 1 sáček - sáček; 9971776 - 1 x 12 sáček - sáček

Idhini ya tarehe:

1994-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KARTONOVÁ KRABICE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LECTADE PLUS prášek pro perorální roztok
2.
SLOŽENÍ
Každý dvojitý sáček (A+B) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sáček A
Natrii chloridum
4,59 g
Glycinum
3,01 g
Kalii dihydrogenophosphas
1,36 g
Natrii hydrogenocitras sesquihydricus
1,80 g
Kalii citras
3,24 g
Natrii citras anhydricus
0,66 g
Sáček B
Glucosum monohydricum 62,69 g
POMOCNÉ LÁTKY:
Sáček A
Erythrosin (E127)
0,005 g
Růžový krystalický prášek v sáčku A. Bílý krystalický
prášek v sáčku B.
3.
VELIKOST BALENÍ
12 dvojitých sáčků
48 dvojitých sáčků
4.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata).
5.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Perorální rehydratační terapie průjmů telat bakteriálního,
virového, kryptosporidiového původu,
případně průjmů způsobených nevhodnou výživou. Zabraňuje
vzniku dehydratace, acidózy a ztrátě
elektrolytů v souvislosti s průjmem.
2
6.
KONTRAINDIKACE
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
7.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
Interakce:
Nejsou známy.
Lectade Plus je kompatibilní s perorálními antibiotiky jako
amoxicilin, ampicilin a oxytetracyklin.
Předávkování:
Žádné vedlejší účinky nebyly při náhodném předávkování
pozorovány.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Skot (telata)
Nejsou.
Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje
nepřetržité sledování bezpečnosti přípravku.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, obraťte se
prosím nejprve na svého veterinárního
lékaře. Nežádoucí účinky můžete hlásit také držiteli
rozhodnutí o registraci s využitím kontaktních
údajů uvedených na konci této příbalové informace nebo
prostřednictv
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LECTADE PLUS prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý dvojitý sáček (A+B) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sáček A
Natrii chloridum
4,59 g
Glycinum
3,01 g
Kalii dihydrogenophosphas
1,36 g
Natrii hydrogenocitras sesquihydricus
1,80 g
Kalii citras
3,24 g
Natrii citras anhydricus
0,66 g
Sáček B
Glucosum monohydricum
62,69 g
POMOCNÉ LÁTKY:
Sáček A
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK
A DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Erythrosin (E127)
0,005 g
Růžový krystalický prášek v sáčku A. Bílý krystalický
prášek v sáčku B.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (telata).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Perorální rehydratační terapie průjmů telat bakteriálního,
virového, kryptosporidiového původu,
případně průjmů způsobených nevhodnou výživou. Zabraňuje
vzniku dehydratace, acidózy a ztrátě
elektrolytů v souvislosti s průjmem.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
3.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Skot (telata).
Nejsou.
Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje
nepřetržité sledování bezpečnosti veterinárního
léčivého přípravku. Hlášení je třeba zaslat, pokud možno,
prostřednictvím veterinárního lékaře,
buď držiteli rozhodnutí o registraci, nebo příslušnému
vnitrostátnímu orgánu prostřednictvím
národního systému hlášení. Podrobné kontaktní údaje naleznete
v bodě 8 příbalové informace
                                
                                Soma hati kamili