Lamivudine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

lamivudín

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AF05

INN (Jina la Kimataifa):

lamivudine

Kundi la matibabu:

Antivirotiká na systémové použitie

Eneo la matibabu:

Hepatitída B, chronická

Matibabu dalili:

Lamivudine Teva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy B u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene s dôkazmi o aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (ALT) úrovne a histologický dôkaz aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. Začatie lamivudine liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou nie je k dispozícii alebo vhodné (pozri v oddiele 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2009-10-23

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
27
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LAMIVUDIN
TEVA 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
lamivudín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Lamivudin Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamivudin Teva
3.
Ako užívať Lamivudin Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lamivudin Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LAMIVUDIN TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo v Lamivudine Teva je lamivudín.
LAMIVUDIN TEVA SA POUŽÍVA NA LIEČBU DLHODOBO TRVAJÚCEJ
(CHRONICKEJ) INFEKCIE VYVOLANEJ
VÍRUSOM HEPATITÍDY B U DOSPELÝCH.
Lamivudin Teva je protivírusový liek, ktorý potláča aktivitu
vírusu hepatitídy B a patrí do skupiny
liekov nazývaných
_nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI)_
.
Hepatitída B je vírus, ktorý infikuje pečeň, spôsobuje dlhodobo
trvajúcu (chronickú) infekciu a môže
viesť k poškodeniu pečene. Lamivudin Teva sa môže používať u
ľudí, ktorých pečeň je poškodená, ale
stále normálne funguje (
_kompenzované ochorenie pečene_
) a v kombinácii s inými liekmi u ľudí,
ktorých pečeň je poškodená a normálne nefunguje (dekompenzované
ochorenie pečene).
Liečba Lamivudinom Teva môže znížiť množs
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lamivudínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Oranžová, podlhovastá, bikonvexná, filmom obalená tableta - s
označením „L 100“ na jednej strane
a bez označenia na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lamivudin Teva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy B u
dospelých:
•
s kompenzovaným ochorením pečene s dôkazmi o aktívnej vírusovej
replikácii, trvale
zvýšených sérových hladinách alanínaminotransferázy (ALT) a
histologickými dôkazmi
o aktívnom zápale pečene a / alebo fibrózy. O začatí liečby s
lamivudínom sa má uvažovať iba v
prípade ak použitie alternatívneho antivirotika s vyššou
genetickou bariérou k rezistencii nie je
dostupné alebo vhodné (pozri časť 5.1).
•
s dekompenzovaným ochorením pečene v kombinácii s druhým
liečivom bez skríženej
rezistencie na lamivudín (pozri časť 4.2).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečbu Lamivudinom Teva má začať lekár so skúsenosťami v
liečení chronickej hepatitídy B.
Dávkovanie
_Dospelí_
Odporučená dávka Lamivudinu Teva je 100 mg jedenkrát denne.
U pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene sa má lamivudín
vždy použiť v kombinácii
s druhým liečivom, bez skríženej rezistencie na lamivudín, na
zníženie rizika rezistencie a na
dosiahnutie rýchlej vírusovej supresie.
_Dĺžka trvania liečby_
Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
_ _
•
U pacientov s HBeAg pozitívnou chronickou hepatitídou B (CHB) bez
cirhózy
sa liečba má podávať počas najmenej 6 - 12 mesiacov po potvrdení
sérokonverzie HBeAg
(strata HBeAg a HBV DNA spolu s detekciou HBeAb), aby sa obmedzilo
riziko virologického
relapsu, alebo až do sérokonverzie HBsAg alebo pokým nedôjde k
st
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lamivudín

lamivudín

ATC kanuni J05AF05

J05AF05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) lamivudine

lamivudine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-11-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lamivudine Teva lamivudín

Lamivudine Teva lamivudín

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lamivudine Teva