Keppra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-06-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetiracetam

Inapatikana kutoka:

UCB Pharma SA

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Antiepileptics,

Eneo la matibabu:

Epilepsija

Matibabu dalili:

Keppra ir indicēts kā monoterapija daļējas lēkmes lēkmju ārstēšanā ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju. Keppra ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem no viena mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 53

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2000-09-29

Taarifa za kipeperushi

                                145
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
146
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
KEPPRA 250 MG APVALKOTĀS TABLETES
KEPPRA 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
KEPPRA 750 MG APVALKOTĀS TABLETES
KEPPRA 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
Levetiracetam
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS UN JŪSU BĒRNAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Keppra un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Keppra lietošanas
3.
Kā lietot Keppra
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Keppra
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KEPPRA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju
ārstēšanai epilepsijas gadījumā).
Keppra lieto:
•
vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar
pirmreizēji diagnosticētu
epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju.
Epilepsija ir stāvoklis, kad pacientam ir
atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas
formām, kad lēkmes iesākumā skar
tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem
rajoniem abās smadzeņu pusēs
(sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs
ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu.
•
papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
▪
parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem,
pusaudžiem, bērniem un
zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma;
▪
miokloniskus krampjus (īsu, šo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Keppra 250 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma (levetiracetam).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zilas, 13 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē
iespiestu kodu “ucb” un “250”.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Keppra indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji
diagnosticētu epilepsiju.
Keppra indicēts papildterapijai šādos gadījumos:
•
parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās
ārstēšanai ar epilepsiju slimiem
pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša
vecuma;
•
mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma ar juvenīlo
mioklonisko epilepsiju;
•
primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā
pieaugušajiem un idiopātiskas
ģeneralizētas epilepsijas ārstēšanai pusaudžiem no 12 gadu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Parciālie krampji _
Ieteicamā deva monoterapijai (no 16 gadu vecuma) un papildterapijai
ir tāda pati; kā aprakstīts
turpmāk.
_Visas indikācijas _
_ _
_Pieaugušie (≥ 18 g.v.) un pusaudži (12–17 g.v.), kuru ķermeņa
masa ir 50 kg vai vairāk _
Terapeitiskā sākuma deva ir 500 mg divas reizes dienā. Šo devu var
sākt lietot pirmajā ārstēšanas
dienā. Tomēr, pamatojoties uz ārsta novērtējumu par lēkmju
samazināšanos salīdzinājumā ar
iespējamām blakusparādībām, var dot mazāku sākuma devu 250 mg
divas reizes dienā. Pēc divām
nedēļām to var palielināt līdz 500 mg divas reizes dienā.
Atkarībā no klīniskās atbildreakcijas un panesamības dien
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetiracetam

levetiracetam

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo UCB Pharma SA

UCB Pharma SA

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-06-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Keppra levetiracetam

Keppra levetiracetam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Keppra