Ivabradine Actavis 5 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Ivabradīns

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

Ivabradine

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Merckle GmbH, Germany; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

21-MAY-22

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IVABRADINE ACTAVIS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
IVABRADINE ACTAVIS 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
Ivabradinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ivabradine Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ivabradine Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Ivabradine Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ivabradine Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IVABRADINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ivabradine Actavis satur aktīvo vielu ivabradīnu. Ivabradine Actavis
ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai
ārstētu:
-
simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs)
pieaugušiem pacientiem, kuriem
sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto
pieaugušiem pacientiem, kuri
nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem.
To arī lieto kombinācijā ar
bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis netiek
pilnībā kontrolēts ar bēta
blokatoru;
-
hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības
ātrums ir 75 vai
vairāk sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta
ārstēšanu, ieskaitot bēta blokatoru
terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta,
vai pacients to nepanes.
Par stabilu stenokardiju (ko parasti sauc par stenokardiju)
Stabila stenokardija ir sirds slim�

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ivabradine Actavis 5 mg apvalkotās tabletes
Ivabradine Actavis 7,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ivabradine Actavis 5 mg
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (_Ivabradinum_)
(hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 53,65 mg laktozes monohidrāta.
Ivabradine Actavis 7,5 mg
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (_Ivabradinum_)
(hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 80,48 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Ivabradine Actavis 5
mg
Balta līdz gandrīz balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā
tablete ar uzrakstu „A274” vienā pusē un
dalījuma līniju otrā pusē. Izmēri 8,2 mm x 4,1 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Ivabradine Actavis 7,5
mg
Balta līdz gandrīz balta, trīsstūrveida, abpusēji izliekta
apvalkotā tablete ar uzrakstu „A267” vienā
pusē. Izmēri 7,5 mm x 7,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas
simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem ar
koronāro sirds slimību, kuriem ir normāls sinusa ritms, un
sirdsdarbības ātrums ir ≥ 70 sitieni minūtē.
Ivabradīns ir indicēts:
-
pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie
kontrindicēti;
-
vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru slimības
kontrole, lietojot bēta blokatoru
optimālā devā, nav pietiekama.
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas (II līdz IV klase
pēc NYHA klasifikācijas) ar
sistolisku disfunkciju ārstēšanai pacientiem ar sinusa ritmu un
sirdsdarbības ātrumu ≥ 75 sitieniem
minūtē, lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot
bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta
blokatoru lietošana ir kontrindicēta vai pacie