IOHEXOL INTERPharma PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

iode

Inapatikana kutoka:

INTERPHARMA PRAHA co.

ATC kanuni:

V08AB02

INN (Jina la Kimataifa):

iodine

Kipimo:

350 mg

Dawa fomu:

solution

Tungo:

composition pour 1 ml de solution injectable > iode : 350 mg . Sous forme de : iohexol 755 mg

Njia ya uendeshaji:

intra-artérielle;intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

PRODUITS DE CONTRASTE IODES

Bidhaa muhtasari:

370 524-4 ou 34009 370 524 4 3 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 525-0 ou 34009 370 525 0 4 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2005-11-07

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2005
Dénomination du médicament
IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations au médecin prescripteur.
Ce médicament a été personnellement prescrit à un patient. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IOHEXOL
INTERPHARMA PRAHA 350
mg I/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IOHEXOL
INTERPHARMA PRAHA 350
mg I/ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 MG I/ML, SOLUTION
INJECTABLE
·
Si vous êtes allergique à l'iohexol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (voir que contient
IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable ?)
·
Si vous avez déjà eu une réaction immédiate majeure ou cutanée
retardée après l'injec

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iohexol
........................................................................................................................................
755,00 mg
Quantité correspondante en iode
...................................................................................................
350,00 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
·
Osmolarité à 37°C: 780 mOsm/kg
·
Viscosité à 20°C: 23,3 mPas
·
Viscosité à 37°C: 10,6 mPas
Un flacon de 20 ml contient 7 grammes d'iode.
Un flacon de 50 ml contient 17,5 grammes d'iode.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez
l'enfant pour:
·
urographie,
·
angiocardiographie
·
angiographie
·
tomodensitométrie.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et
selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du
sujet.
La posologie moyenne recommandée est:
Indication
Volume
Observation
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE
·
Urographie
Adultes
40-80 mL
80 mL peuvent être dépassé
pour des cas précis
·
Tomodensitométrie
Adultes
100-150 mL
Dose totale habituelle 30-60 g
iode
ADMINISTRATION INTRA-ARTÉRIELLE
ARTÉRIOGRAPHIES
·
Aortographie
40-60 mL/injection
·
Artériographie fémorale
30-60 mL/injection
ANGIOCARDIOGRAPHIE
Adultes
Ventricules et racine de l'aorte
en injection sélective
30-60 mL/injection
Artériographies coronaires
4-8 mL/injection
Enfants:
Varie selon l'âge, le poids et la
pathologie (maximum 8 mL/kg)
Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale
d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.
4.3. Contre-indications
·
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