Invokana
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
27-07-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
27-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
06-08-2020
Viambatanisho vya kazi:
canagliflozin
Inapatikana kutoka:
Janssen-Cilag International NV
ATC kanuni:
A10BK02
INN (Jina la Kimataifa):
canagliflozin
Kundi la matibabu:
Лекарства, използвани при диабет
Eneo la matibabu:
Захарен диабет тип 2
Matibabu dalili:
Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 и 5.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 23
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2013-11-15
Taarifa za kipeperushi
43
Б. ЛИСТОВКА
44
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
INVOKANA 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INVOKANA 300 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
канаглифлозин (canagliflozin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Invokana и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Invokana
3.
Как да приемате Invokana
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Invokana
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INVOKANA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Invokana съдържа активното
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Invokana 100 mg филмирани таблетки
Invokana 300 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Invokana 100 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 100 mg канаглифлозин (canagliflozin).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие_
Всяка таблетка съдържа 39,2 mg лактоза.
Invokana 300 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 300 mg канаглифлозин (canagliflozin).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие_
Всяка таблетка съдържа 117,78 mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Invokana 100 mg филмирани таблетки
Таблетката е жълта, с форма на капсула,
с приблизителна дължина 11 mm, с
незабавно
освобождаване и филмирана, маркирана
със „CFZ“ от едната страна и със „100“
от другата.
Invokana 300 mg филмирани таблетки
Таблетката е бяла, с форма на капсула,
с приблизителна дължина 17 mm, с
незабавно
освобождаване и филмирана, маркирана
със „CFZ“ от едната страна и с „300“ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕР
Soma hati kamili
