Integrilin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-09-2009

Viambatanisho vya kazi:

eptifibatid

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kanuni:

B01AC16

INN (Jina la Kimataifa):

eptifibatide

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidla

Eneo la matibabu:

Angina, Unstable; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Integrilin je určen k použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou a nefrakcionovaným heparinem. Integrilin je indikován k prevenci časného infarktu myokardu u pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo s non-Q infarktem myokardu s poslední epizodou bolesti na hrudi, vyskytující se během 24 hodin a s EKG změnami a / nebo zvýšením srdečních enzymů. Pacienti pravděpodobné, že prospěch z léčby přípravkem Integrilin, jsou na vysoké riziko vývoje infarktu myokardu během prvních 3-4 dní po začátku symptomů akutní anginy pectoris včetně např. těch, které jsou pravděpodobně podstoupí časnou perkutánní transluminální koronární angioplastika (PTCA).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

1999-07-01

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
39
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
INTEGRILIN 0,75 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK
eptifibatidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka v nemocniční lékárně
nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi v nemocniční lékárně nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Integrilin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Integrilin
používat
3.
Jak se přípravek Integrilin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Integrilin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK INTEGRILIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Integrilin je inhibitor shlukování krevních destiček. To znamená,
že pomáhá zabránit vytváření krevní
sraženiny.
Používá se u dospělých osob s projevy závažné akutní
ischemické srdeční choroby (nedostatečnosti
koronárních tepen) definované jako spontánní a nedávná bolest
na hrudi s elektrokardiologickými
abnormalitami nebo biologickými změnami. Obvykle se podává s
aspirinem a nefrakcionovaným
heparinem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK INTEGRILIN
POUŽÍVAT
PŘÍPRAVEK INTEGRILIN VÁM NESMÍ BÝT PODÁN:
-
jestliže jste alergický(á) na eptifibatid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste měl(a) nedávno krvácení ze žaludku, střev,
močového měchýře nebo jiných orgánů,
např. jestli jste zpozo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
INTEGRILIN 0,75 mg/ml infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje eptifibatidum 0,75 mg.
Jedna injekční lahvička o objemu 100 ml infuzního roztoku obsahuje
eptifibatidum 75 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Obsahuje 161 mg sodíku ve 100ml lahvičce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
INTEGRILIN je určen k použití s kyselinou acetylsalicylovou a
nefrakcionovaným heparinem.
INTEGRILIN je indikován k prevenci časného infarktu myokardu u
dospělých s nestabilní anginou
pectoris nebo s non-Q infarktem myokardu s poslední epizodou bolesti
na hrudi, která se vyskytla
během posledních 24 hodin a s elektrokardiografickými (EKG)
změnami a/nebo zvýšením hodnot
kardiomarkerů.
Léčba přípravkem INTEGRILIN bude pravděpodobně nejvíce
přínosná pro pacienty, u kterých je
vysoké riziko vývoje infarktu myokardu během prvních 3 – 4 dní
po začátku symptomů akutní anginy
pectoris včetně např. těch pacientů, kteří pravděpodobně
podstoupí časnou PTCA (Perkutánní
transluminální koronární angioplastika) (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tento přípravek je určen pouze pro použití v nemocničních
zařízeních. Měl by být podáván odborným
lékařem, který má zkušenosti s léčbou akutních koronárních
syndromů.
INTEGRILIN infuzní roztok může být podáván pouze spolu s
přípravkem INTEGRILIN injekční
roztok.
Je doporučeno současné podávání heparinu, pokud není
kontraindikováno z důvodu, jako je např.
trombocytopenie v souvislosti s užíváním heparinu v anamnéze (viz
bod 4.4, Podávání heparinu).
INTEGRILIN je rovněž určený k souběžnému podávání s
kyselinou acetylsalicylovou jako součást
standardního postupu u pacientů s akutním koronárním syndromem,
pokud není j
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi eptifibatid

eptifibatid

ATC kanuni B01AC16

B01AC16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) eptifibatide

eptifibatide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-09-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Integrilin eptifibatid eptifibatide

Integrilin eptifibatid eptifibatide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Integrilin