Instanyl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-07-2019

Viambatanisho vya kazi:

Fentanylcitrat

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

Smärtstillande medel

Eneo la matibabu:

Pain; Cancer

Matibabu dalili:

Instanyl är indicerat för hantering av genombrottssmärta hos vuxna som redan får underhållsuppioidbehandling för kronisk cancervärk. Genombrottsmärta är en övergående förvärring av smärta som uppstår på grund av annars styrd, kvarhållen smärta.  Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2009-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                88
B. BIPACKSEDEL
89
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INSTANYL 50 MIKROGRAM/DOS NÄSSPRAY, LÖSNING
INSTANYL 100 MIKROGRAM/DOS NÄSSPRAY, LÖSNING
INSTANYL 200 MIKROGRAM/DOS NÄSSPRAY, LÖSNING
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Instanyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Instanyl
3.
Hur du använder Instanyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Instanyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INSTANYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Instanyl innehåller den aktiva substansen fentanyl som tillhör en
grupp starka smärtstillande läkemedel
som kallas opioider. Opioider blockerar smärtsignalerna till
hjärnan.
Instanyl verkar snabbt och används för att lindra genombrottsmärta
hos vuxna cancerpatienter som
redan behandlas med opioider för sin vanliga smärta.
Genombrottssmärta är en ytterligare plötslig
smärta som uppkommer även om du har tagit dina vanliga
smärtstillande opioidläkemedel.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INSTANYL
ANVÄND INTE INSTANYL
-
om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du inte regelbundet varje dag under minst en veckas tid, använder
ett receptbelagt
opioidläkemedel (t.ex. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin,
oxikodon, petidin) för att
behandla ihållande smärta. Har du inte använt sådana läkemedel
f
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Instanyl
50 mikrogram/dos nässpray, lösning
Instanyl
100 mikrogram/dos nässpray, lösning
Instanyl
200 mikrogram/dos nässpray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Instanyl
50 mikrogram/dos nässpray, lösning
Varje ml lösning innehåller fentanylcitrat motsvarande 500 mikrogram
fentanyl.
1 dos (100 mikroliter) innehåller 50 mikrogram fentanyl.
Instanyl
100 mikrogram/dos nässpray, lösning
Varje ml lösning innehåller fentanylcitrat motsvarande 1 000
mikrogram fentanyl.
1 dos (100 mikroliter) innehåller 100 mikrogram fentanyl.
Instanyl
200 mikrogram/dos nässpray, lösning
Varje ml lösning innehåller fentanylcitrat motsvarande 2 000
mikrogram fentanyl.
1 dos (100 mikroliter) innehåller 200 mikrogram fentanyl.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning (nässpray).
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Instanyl används för behandling av genombrottssmärta hos vuxna
cancerpatienter som redan
behandlas med opioider som underhållsbehandling för långvarig
cancersmärta. Genombrottssmärta är
ett övergående smärtskov som uppträder utöver en i övrigt
kontrollerad långvarig smärta.
Patienter som får underhållsbehandling med opioider definieras här
som de som tar minst 60 mg oralt
morfin dagligen, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per timme,
minst 30 mg oxikodon
dagligen, minst 8 mg hydromorfin dagligen eller ekvianalgetisk dos av
någon annan opioid under en
vecka eller längre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska startas och övervakas av läkare med erfarenhet av
opioidbehandling hos
cancerpatienter. Läkare ska beakta risken för missbruk, felaktig
användning, beroende och
överdosering med fentanyl (se avsnitt 4.4).
Dosering
Patienterna ska titreras individuellt till en dos som ger adekvat
smärtlindring med tolerabla
biverkningar. Patienterna måste kontrolleras noggrant under
titreringsprocess
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Fentanylcitrat

Fentanylcitrat

ATC kanuni N02AB03

N02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-07-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Instanyl Fentanylcitrat

Instanyl Fentanylcitrat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Instanyl