Innovax-ILT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Ar šūnu saistītu dzīvu rekombinanto tītara herpes vīrusu (HVT / ILT-138 celms), kas ekspresē glikoproteīnu gD un infekciozā laringgotraķīta vīrusa gI

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI01AD03

INN (Jina la Kimataifa):

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Kundi la matibabu:

Cālis

Eneo la matibabu:

Immunologicals par aves, Dzīvu vīrusu vakcīnas

Matibabu dalili:

Aktīvās imunizācijas vienu dienu veci cāļi, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumu dēļ, inficēšanās ar putnu infekcijas laryngotracheitis (ILT) vīrusu un Mareka slimība (MD) vīruss.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
INNOVAX-ILT KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
NĪDERLANDE
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Innovax-ILT koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur:
Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss
(celms HVT/ILT-138), kas ekspresē
infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus:
10
3,1
-10
4,1
PFU
1
.
1
PFU: plakus veidojošās vienības.
Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Šūnu koncentrāts: blāvi sarkans līdz sarkans šūnu koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Vienu dienu vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu
mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus,
ko izraisa putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusa un Mareka
slimības (MS) vīrusa infekcija.
Imunitātes iestāšanās:
ILT: 4 nedēļas,
MS: 9 dienas.
Imunitātes ilgums:
ILT: 60 nedēļas,
MS: visu riska periodu.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat,
ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu
veterinārārstu.
15
7.
MĒRĶA SUGAS
Vistas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Pēc izšķīdināšanas ievadīt 1 devu (0,2 ml) vakcīnas katram
cālim kā subkutānu injekciju kaklā.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Vakcinācijas laikā maiss ar vakcīnu ir uzmanīgi, regulāri
jāsaskalina, lai nodroši
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Innovax-ILT koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss
(celms HVT/ILT-138), kas ekspresē
infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus:
10
3,1
-10
4,1
PFU
1
1
PFU: plakus veidojošās vienības.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Šūnu koncentrāts: blāvi sarkans līdz sarkans šūnu koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vienu dienu vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu
mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus,
ko izraisa putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusa un Mareka
slimības (MS) vīrusa infekcija.
Imunitātes iestāšanās:
ILT: 4 nedēļas,
MS: 9 dienas.
Imunitātes ilgums:
ILT: 60 nedēļas,
MS: visu riska periodu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Tā kā šī ir dzīvu vīrusu vakcīna, vakcīnas celms izdalās no
vakcinētajiem putniem un var izplatīties uz
tītariem. Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms ir
tītariem drošs. Tomēr ir jāievēro piesardzības
pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp
vakcinētajām vistām un tītariem.
Subkutānās vakcinācijas laikā uzmanīties, lai vistām netraumētu
kakla asinsvadus.
3
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ar šķidro slāpekli jārīkojas labi vēdināmā vietā.
Innovax-
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Ar šūnu saistītu dzīvu rekombinanto tītara herpes vīrusu (HVT / ILT-138 celms), kas ekspresē glikoproteīnu gD un infekciozā laringgotraķīta vīrusa gI

Ar šūnu saistītu dzīvu rekombinanto tītara herpes vīrusu (HVT / ILT-138 celms), kas ekspresē glikoproteīnu gD un infekciozā laringgotraķīta vīrusa gI

ATC kanuni QI01AD03

QI01AD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Innovax-ILT šūnu saistītu dzīvu rekombinanto avian infectious laryngotracheitis and

Innovax-ILT šūnu saistītu dzīvu rekombinanto avian infectious laryngotracheitis and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Innovax-ILT