Inlyta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-08-2015

Viambatanisho vya kazi:

axitinib

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG 

ATC kanuni:

L01EK01

INN (Jina la Kimataifa):

axitinib

Kundi la matibabu:

Inhibitory proteinkinázy

Eneo la matibabu:

Karcinom, ledvinná buňka

Matibabu dalili:

Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2012-09-03

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
46
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
INLYTA 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY
INLYTA 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY
INLYTA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
INLYTA 7 MG POTAHOVANÉ TABLETY
axitinibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Inlyta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inlyta
užívat
3.
Jak se přípravek Inlyta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Inlyta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK INLYTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Inlyta je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku
axitinib. Axitinib snižuje krevní zásobování
nádoru a zpomaluje růst rakoviny.
Přípravek Inlyta je určen k léčbě pokročilé rakoviny ledviny
(pokročilý renální karcinom) u dospělých,
když jiné léčivé látky (zvané sunitinib nebo cytokiny) už
dále nezastavují rozvoj choroby.
Pokud máte jakékoliv dotazy ohledně toho, jak léčivý přípravek
účinkuje, nebo proč Vám byl tento lék
předepsán, zeptejte se svého lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK INLYTA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK INLYTA
jestliže jste a
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Inlyta 1 mg potahované tablety
Inlyta 3 mg potahované tablety
Inlyta 5 mg potahované tablety
Inlyta 7 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Inlyta 1 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje axitinibum 1 mg.
Inlyta 3 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje axitinibum 3 mg.
Inlyta 5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje axitinibum 5 mg.
Inlyta 7 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje axitinibum 7 mg.
_Pomocné látky se známým účinkem_
_Inlyta 1 mg potahované tablety_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 33,6 mg monohydrátu laktosy
_Inlyta 3 mg potahované tablety_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 35,3 mg monohydrátu laktosy
_Inlyta 5 mg potahované tablety_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 58,8 mg monohydrátu laktosy
_Inlyta 7 mg potahované tablety_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 82,3 mg monohydrátu laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Inlyta 1 mg potahované tablety
Červená potahovaná tableta oválného tvaru s vyraženým nápisem
“Pfizer” na jedné straně a “1 XNB”
na druhé straně.
Inlyta 3 mg potahované tablety
Červená potahovaná tableta kulatého tvaru s vyraženým nápisem
“Pfizer” na jedné straně a “3 XNB”
na druhé straně.
Inlyta 5 mg potahované tablety
Červená potahovaná tableta trojúhelníkového tvaru s vyraženým
nápisem “Pfizer” na jedné straně a
“5 XNB” na druhé straně.
3
Inlyta 7 mg potahované tablety
Červená potahovaná tableta tvaru kosočtverce s vyraženým
nápisem “Pfizer” na jedné straně a
“7 XNB” na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Inlyta je indikován k léčbě dospělých pacientů s
pokročilým renálním karcinomem (RCC)
po selhání předchozí léčby sunitinibem nebo cytokiny.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba přípravk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi axitinib

axitinib

ATC kanuni L01EK01

L01EK01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG 

Pfizer Europe MA EEIG 

INN (Jina la Kimataifa) axitinib

axitinib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-08-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Inlyta axitinib

Inlyta axitinib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Inlyta