ImmunoGam

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

cilvēka hepatīta B imūnglobulīns

Inapatikana kutoka:

Cangene Europe Limited

ATC kanuni:

J06BB04

INN (Jina la Kimataifa):

human hepatitis B immunoglobulin

Kundi la matibabu:

Specific immunoglobulins

Eneo la matibabu:

Immunization, Passive; Hepatitis B

Matibabu dalili:

Immunoprophylaxis B Hepatīta gadījumā nejaušas iedarbības, kas nav imunitātes līmeni subjektiem (tai skaitā personas, kuru vakcinācija isincomplete vai to statuss nav zināms). - Haemodialysed pacientiem, līdz vakcinācija ir stājies spēkā. - Jaundzimušā par B hepatīta vīrusu pārvadātājs-māte. - Priekšmeti, kas neuzrādīja imūnās reakcijas (nav izmērāmi B hepatīta antivielas) pēc vakcinācijas, un kuriem nepārtraukti novēršanai ir nepieciešams sakarā ar nepārtrauktu risku inficēties ar B hepatītu.. Jāņem vērā arī citas oficiālās vadlīnijas par atbilstošu izmantošanu cilvēku hepatīta B imūnglobulīnu, lai intramuskulāras izmantot.

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2010-03-16

Taarifa za kipeperushi

                                Zāles vairs nav reğistrētas
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
IMMUNOGAM 312 SV/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI
Immunoglobulinum humanum hepatitidis B
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam
ārstam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ImmunoGam un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms ImmunoGam lietošanas
3.
Kā lietot ImmunoGam
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ImmunoGam
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR IMMUNOGAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR IMMUNOGAM
ImmunoGam pieder pie zāļu grupas, kas satur Jūsu asinīs esošus
imūnglobulīnus (antivielas, kas spēj pasargāt
pret noteikta veida infekcijām). ImmunoGam palielinātā daudzumā
satur cilvēka B hepatīta imūnglobulīnus,
galvenokārt G imūnglobulīnu (IgG), ko iegūst no ASV atlasītu
donoru asins plazmas.
KĀDAM NOLŪKAM IMMUNOGAM LIETO
ImmunoGam nodrošina īslaicīgu aizsardzību pret B hepatīta
vīrusu, un to lieto šādos gadījumos:
-
gadījumos, kad notikusi neimunizētu cilvēku (tostarp cilvēku,
kuriem vakcinācijas kurss nav pabeigts, un
to, kuriem nav datu par vakcināciju) nejauša saskare ar slimības
ierosinātāju;
-
pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kamēr vakcīna nav
iedarbojusies;
-
jaundzimušajiem, kuri dzimuši mātei, B hepatīta vīrusa
nēsātājai;
-
cilvēkiem, kuriem nav bijusi imūna reakcija (nav nosakāmu B
hepatīta antivielu) pēc vakcinācijas un
kuriem nepieciešama ilgstoša profilakse, jo viņi nepārtraukti ir
pakļauti inficēšanas riskam ar B hepatītu.
2.
PIRMS IMMUNOGAM LIETOŠANAS
JUMS NEDRĪKST IEVADĪT IMMUNOGAM ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums iepriek
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
_ _
_ _
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ImmunoGam 312 SV/ml šķīdums injekcijai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā ml ir 312 SV cilvēka B hepatīta imūnglobulīna
(Immunoglobulinum humanum hepatitidis B),
kas atbilst olbaltumvielu daudzumam 30 – 70 mg/ml, no kurām 96% ir
G imūnglobulīns (IgG).
Vienā flakonā ir 312 SV anti-HB katrā 1 ml
Vienā flakonā ir 1560 SV anti-HB katros 5 ml
Imūnglobulīna IgG apakšklases:
IgG1:
64-67%
IgG2:
25-27%
IgG3:
7-9%
IgG4:
0,1-0,3%
IgA saturs ir mazāks par 40 mikrogramiem/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
ImmunoGam ir dzidrs vai viegli opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši
dzeltens šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
B hepatīta imūnprofilakse:
-
gadījumos, kad notikusi neimunizētu cilvēku (tostarp cilvēku,
kuriem vakcinācijas kurss nav pabeigts, un
to, kuriem nav datu par vakcināciju) nejauša saskare ar slimības
ierosinātāju;
-
pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, kamēr vakcīna nav
iedarbojusies;
-
jaundzimušajiem, kuri dzimuši mātei, B hepatīta vīrusa
nēsātājai;
-
cilvēkiem, kuriem nav bijusi imūnā atbilde (nav nosakāmas B
hepatīta antivielas) pēc vakcinācijas un
kuriem nepieciešama ilgstoša profilakse, jo viņi nepārtraukti ir
pakļauti inficēšanas riskam ar B hepatītu.
Jāapsver arī intramuskulāri ievadāmā cilvēka B hepatīta
imūnglobulīna pareiza lietošana, kas ieteikta citās
oficiālās vadlīnijās.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
-
B hepatīta profilakse neimunizētu cilvēku nejaušas saskares
gadījumā ar slimības ierosinātāju:
vismaz 500 SV, atkarībā no saskares intensitātes, pēc iespējas
ātrāk pēc saskares, vēlams 24 – 72 stundu
laikā.
-
B hepatīta imūnprofilakse pacientiem, kuriem tiek veikta
hemodialīze:
8 – 12 SV/kg, ne vairāk kā 500 SV, ik p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cilvēka hepatīta B imūnglobulīns

cilvēka hepatīta B imūnglobulīns

ATC kanuni J06BB04

J06BB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Cangene Europe Limited

Cangene Europe Limited

INN (Jina la Kimataifa) human hepatitis B immunoglobulin

human hepatitis B immunoglobulin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-01-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ImmunoGam cilvēka hepatīta imūnglobulīns human hepatitis immunoglobulin

ImmunoGam cilvēka hepatīta imūnglobulīns human hepatitis immunoglobulin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ImmunoGam