Ibaflin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-11-2007

Viambatanisho vya kazi:

ibafloxacin

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QJ01MA96

INN (Jina la Kimataifa):

ibafloxacin

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats

Eneo la matibabu:

Antibakteriální látky pro systémové použití

Matibabu dalili:

Psi:Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., Escherichia coli a Proteus mirabilis;akutní, nekomplikované infekce močového traktu infekce, vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., Proteus, Enterobacter spp. , E. coli a Klebsiella spp. ;respirační-cest (horní cesty dýchací) vyvolané vnímavými kmeny Staphylococcus spp., E. coli a Klebsiella spp. Ibaflin gel je u psů indikován pro léčbu následujících stavů:kožní infekce (pyodermie - povrchová i hluboká, rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp.. , E. coli a P. mirabilis. Kočky:Ibaflin gel je u koček indikován pro léčbu následujících stavů:kožní infekce (měkkých tkání, infekce rány, abscesy) vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp.. , E. coli, Proteus spp. a Pasteurella spp. ;horních cest dýchacích infekce, vyvolané vnímavými patogeny jako jsou Staphylococcus spp.. , E. coli, Klebsiella spp. a Pasteurella spp.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2000-06-13

Taarifa za kipeperushi

                                B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
26/36
Medicinal product no longer authorised
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO IBAFLIN TABLETY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD
SE NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
A-1210 Wien
Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ibaflin 30 mg tablety pro psy
Ibaflin 150 mg tablety pro psy
Ibaflin 300 mg tablety pro psy
Ibaflin 900 mg tablety pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg
Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg
Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg
Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
4.
INDIKACE
Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:
_ _
Kožní
infekce
(pyodermie
–
povrchová
i
hluboká,
rány,
abscesy)
vyvolané
vnímavými
kmeny
_Staphylococcus_
spp.,
_E. coli_
a
_Proteus mirabilis_
.
Akutní, nekomplikované infekce močového traktu vyvolané
vnímavými kmeny
_Staphylococcus_
spp.,
_Proteus _
spp
_.,_
_Enterobacter_
spp
_._
,
_ E. coli_
a
_Klebsiella_
spp.
Infekce dýchacích cest (horní cesty dýchací) vyvolané
vnímavými kmeny
_Staphylococcus_
spp.,
_E. coli_
a
_Klebsiella_
spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena
kloubní chrupavka. Toto období závisí na
plemeni. Pro většinu plemen psů použití ibafloxacinu
kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích
plemen až do 18 měsíců.
Nepoužívat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů,
kteří mají v anamnéze záchvaty.
27/36
Medicinal product no longer authorised
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
S nízkou četností byl pozorován průjem, řídký trus, zvracení,
otupělost a nechutenství. Tyto účinky
jsou mírné a přechodné.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1/36
Medicinal product no longer authorised
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ibaflin 30 mg tablety pro psy
Ibaflin 150 mg tablety pro psy
Ibaflin 300 mg tablety pro psy
Ibaflin 900 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ibafloxacinum 30 mg
Ibafloxacinum 150 mg
Ibafloxacinum 300 mg
Ibafloxacinum 900 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz. 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:
_ _
Kožní
infekce
(pyodermie
–
povrchová
i
hluboká,
rány,
abscesy)
vyvolané
vnímavými
kmeny
_Staphylococcus_
spp.,
_E. coli_
a
_Proteus mirabilis_
.
Akutní, nekomplikované infekce močového traktu vyvolané
vnímavými kmeny
_Staphylococcus _
spp.,
_Proteus _
spp
_.,_
_Enterobacter_
spp.,
_ E. coli_
a
_Klebsiella_
spp
_._
Infekce dýchacích cest (horní cesty dýchací) vyvolané
vnímavými kmeny
_Staphylococcus_
spp.,
_E. coli_
a
_Klebsiella_
spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů během růstu, protože může být poškozena
kloubní chrupavka. Toto období závisí na
plemeni. Pro většinu plemen psů je použití ibafloxacinu
kontraindikováno do 8 měsíců věku a u obřích
plemen až do 18 měsíců.
Nepoužívat v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky u psů,
kteří mají v anamnéze záchvaty.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nepoužívat u psů se známou přecitlivělostí na chinolony.
2/36
Medicinal product no longer authorised
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke
vzniku rezistence bakteriální populace. Je
rozumné rezervovat flourochinolony pro léčbu klinických stavů,
které reagují chabě nebo se očekává
chabá odezva na jiné skupiny antibiotik. Ibaflin se smí používat
pouze na základě vyšetření ci
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ibafloxacin

ibafloxacin

ATC kanuni QJ01MA96

QJ01MA96

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) ibafloxacin

ibafloxacin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-06-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-06-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-06-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-06-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ibaflin ibafloxacin

Ibaflin ibafloxacin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ibaflin