HYORESP Injekční suspenze

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-11-2018

Viambatanisho vya kazi:

Mycoplasma vakcíny

Inapatikana kutoka:

Merial SAS

ATC kanuni:

QI09AB

INN (Jina la Kimataifa):

Mycoplasma vaccine (Mycoplasma hyopneumoniae inact)

Dawa fomu:

Injekční suspenze

Kundi la matibabu:

prasata

Eneo la matibabu:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9938483 - 1 x 5 dávka - lahvička

Idhini ya tarehe:

2000-01-25

Tabia za bidhaa

                                SPECIFIC PRODUCT CHARACTERISTIC
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HYORESP INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PRASATA
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka vakcíny (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA (Y):
Mycoplasma hyopneumoniae inact., min………….. 3,0 ELISA. U*
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý……………………………… 4,2 mg
EXCIPIENS:
Thiomersal……………………………………… 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
* Elisa. U: Jednotka relativní účinnosti ve srovnání s
referenční vakcínou.
3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prase. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace prasat proti infekcím způsobeným _Mycoplasma
Hyopneumoniae_.
Nástup imunity: 14 dní od základní vakcinace
Trvání imunity: do konce výkrmu
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádná.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Dodržujte běžné podmínky manipulace se zvířaty.
Před použitím lékovku protřepat.
Dodržujte běžné podmínky asepse.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)

Po vakcinaci se může objevit přechodný edém v místě vpichu,
který vymizí do 1
týdne.

Vakcinace může zapříčinit mírné zvýšení teploty (do 1
o
C) po přechodnou dobu (méně
než 24 hodin po vakcinaci) bez jakýchkoliv následků na zdraví či
užitkovost.

Vakcinace může výjimečně vyvolat hypersenzitivní stav. V
takovém případě přistupte
k symptomatické léčbě.
4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SN
                                
                                Soma hati kamili