Hemosol B0 šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Natrii hydrogenocarbonas, Natrii chloridum, Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Skābes lacticum

Inapatikana kutoka:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATC kanuni:

B05ZB

INN (Jina la Kimataifa):

Natrii hydrogenocarbonas, Natrii chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Acid lacticum

Dawa fomu:

Šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Baxter Healthcare S.A., Ireland; Bieffe Medital S.p.A., Italy

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HEMOSOL B0 ŠĶĪDUMS HEMODIALĪZEI/HEMOFILTRĀCIJAI
_Natrii chloridum/Calcii chloridum dihydricum/Magnesii chloridum
hexahydricum/Acidum _
_lacticum/Natrii hydrogencarbonas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Hemosol B0 un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hemosol B0 lietošanas
3.
Kā lietot Hemosol B0
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Hemosol B0
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HEMOSOL B0 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Hemosol B0 lieto slimnīcās, intensīvajā terapijā, lai atjaunotu
ķīmisko vielu līdzsvaru asinīs, ko
izraisījusi nieru mazspēja. Ārstēšanas laikā no ķermeņa tiek
izvadītas nevajadzīgās vielas, kas
uzkrājušās asinīs nieru darbības traucējumu gadījumā.
Hemosol B0 tiek lietots pieagušajiem un bērniem jebkurā vecumā
šādu ārstniecisko procedūru laikā:
-
hemofiltrācijā;
-
hemodiafiltrācijā;
-
hemodialīzē.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HEMOSOL B0 LIETOŠANAS
NELIETOJIET HEMOSOL B0 ŠĀDOS GADĪJUMOS
Ja Jums ir alerģija pret kādu no aktīvajām vielām vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Hemosol B0 lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu
vai medmāsu.
Hemosol B0 ir zāles lietošanai slimnīcā, un tās drīkst ievadīt
tikai veselības aprūpes speciālisti. Viņi
nodrošinās zāļu drošu lietošanu.
Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā Jums tiks veiktas asins
analīz

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hemosol B0 šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Hemosol B0 sastāv no divdaļīga PVH vai poliolefīna maisa. Mazajā
nodalījumā (A) ir elektrolītu
šķīdums, bet lielajā nodalījumā (B) ir bufera šķīdums.
PIRMS SAGATAVOŠANAS
1000 ml elektrolītu šķīduma (mazais nodalījums A) satur:
Aktīvās vielas:
Kalcija hlorīda dihidrātu, 2H
2
O
(Calcii chloridum dihydricum)
Magnija hlorīda heksahidrātu, 6H
2
O
(Magnesii chloridum hexahydricum)
Pienskābi (Accidum lacticum)
5,145 g
2,033 g
5,4 g
1000 ml bufera šķīduma (lielais nodalījums B) satur:
aktīvās vielas:
Nātrija hidrogēnkarbonātu
(Natrii hydrogenocarbonas)
Nātrija hlorīdu (Natrii chloridum)
3,09 g
6,45 g
PĒC SAGATAVOŠANAS
Mazā un lielā nodalījuma saturs tiek samaisīts, lai sagatavotu
šķīdumu ar šādu jonisko sastāvu:
MMOL/L
MEQ/L
Kalcijs
Ca
2+
1,75
3,50
Magnijs
Mg
2+
0,5
1,0
Nātrijs
Na
+
140
140
Hlorīds
Cl
-
109,5
109,5
Laktāts
3
3
Hidrogēnkarbonāts
HCO
3
-
32
32
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums hemodialīzei/hemofiltrācijai.
Pagatavotais šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Teorētiskā osmolaritāte:
287 mOsm/l
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
2
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aizvietojošais šķīdums nepārtrauktai hemofiltrācijai un
hemodialīzei un dialīzes šķīdums nepārtrauktai
hemodialīzei akūtas nieru mazspējas gadījumā pieaugušajiem un
bērniem jebkurā vecumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS:
Hemosol B0 ievadīšanas ātrums ir atkarīgs no elektrolītu
koncentrācijas asinīs, skābju-bāzu līdzsvara,
šķidruma līdzsvara un pacienta vispārējā klīniskā stāvokļa.
Ievadāmā aizvietojošā šķīduma un/vai
dializāta tilpums ir atkarīgs arī no nepieciešamās ārstēšanas
intensitātes (devas). Šķīdumu drīkst izrakstīt
un tā ievadīšanu (deva, infūzijas ātrums un kumulatīvais
tilpum