Hemangiol

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-05-2014

Viambatanisho vya kazi:

propranolola hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Pierre Fabre Medicament

ATC kanuni:

C07AA05

INN (Jina la Kimataifa):

propranolol

Kundi la matibabu:

Beta blocking agents

Eneo la matibabu:

Hemangioma

Matibabu dalili:

Hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , Life- or function-threatening haemangioma,, Ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, Haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2014-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HEMANGIOL 3,75 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
propranolol
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir HEMANGIOL un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms HEMANGIOL lietošanas bērnam
3.
Kā lietot HEMANGIOL bērnam
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt HEMANGIOL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HEMANGIOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR HEMANGIOL
Jūsu zāļu nosaukums ir HEMANGIOL. Aktīvā sastāvdaļa ir
propranolols.
Propranolols pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par bēta
blokatoriem.
KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu slimību ar nosaukumu
hemangiomu. Hemangioma ir papildu
asinsvadu, kas izveidojuši uztūkumu ādā vai zem tās,
veidošanās. Hemangioma var būt virspusēja vai
dziļa. Dažreiz to sauc par „zemeņu zīmi”, jo hemangiomas
virsma nedaudz atgādina zemeni.
HEMANGIOL sāk dot zīdaiņiem, kas ir vecumā no 5 nedēļām līdz 5
mēnešiem, ja:
-
lokalizācija un /vai patoloģiski bojāta laukuma izmērs apdraud
dzīvību vai dzīvībai
svarīgas funkcijas (var bojāt dzīvībai svarīgos orgānus vai
maņas, piemēram, redzi vai
dzirdi);
-
hemangioma ir čūlaina (t. i., jēlums uz ādas, kas nedzīst) vai
sāpīga un/vai nav reakcijas
uz vienkāršiem brūču aprūpes līdzek
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
HEMANGIOL 3,75 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 4,28 mg propranolola hidrohlorīda, kas atbilsts
3,75 mg propranolola
(Propranolol).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma satur
Propilēnglikolu………………………………………………….2,60
mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums iekšķīgai
lietošanai ar augļu aromātu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles HEMANGIOL ir indicētas proliferējošās jaundzimušo
hemangiomas ārstēšanai, kam
nepieciešama sistēmiska terapija:
•
dzīvi vai orgānu funkcionalitāti apdraudoša hemangioma,
•
čūlaina hemangioma ar sāpēm un/vai reakcijas trūkumu uz
vienkāršu brūču aprūpi,
•
hemangioma ar paliekošu rētu vai kroplības risku.
Šī terapija zīdaiņiem jāuzsāk vecumā no 5 nedēļām līdz 5
mēnešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Ārstēšanu ar zālēm HEMANGIOL ir jāuzsāk ārstiem, kuriem ir
pieredze jaundzimušo hemangiomas
diagnozes noteikšanā, ārstēšanā un aprūpē, kontrolētos
klīniskos apstākļos, kur ir pieejamas atbilstošas
iekārtas nevēlamu reakciju novēršanai, tostarp tādiem
gadījumiem, kad nepieciešama tūlītēja rīcība.
_ _
Devas
Devas tiek izteiktas propranolola pamatā.
Ieteicamā sākumdeva ir 1 mg/kg/dienā, kas tiek sadalīta divās
atsevišķās devās pa 0,5 mg/kg. Ārsta
uzraudzībā devu ir ieteicams palielināt līdz terapeitiskajai devai
šādā veidā: 1 mg/kg/dienā 1 nedēļu,
pēc tam 2 mg/kg/dienā 1 nedēļu un pēc tam 3 mg/kg/dienā kā
uzturošo devu.
Terapeitiskā deva ir 3 mg/kg/dienā, kas jāievada ar divām
atsevišķām 1,5 mg/kg lielām devām, viena
no rīta, bet otra pēcpusdienā, ar laika intervālu starp
lietošanas reizēm vismaz 9 s
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi propranolola hidrohlorīds

propranolola hidrohlorīds

ATC kanuni C07AA05

C07AA05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Medicament

INN (Jina la Kimataifa) propranolol

propranolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Hemangiol propranolola hidrohlorīds

Hemangiol propranolola hidrohlorīds

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Hemangiol