FLUOXETINE Mylan Pharma 20 mg, comprimé dispersible sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

fluoxétine base

Inapatikana kutoka:

MYLAN SAS

ATC kanuni:

N06AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fluoxetine base

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 7 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Bidhaa muhtasari:

382 752-7 ou 34009 382 752 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 753-3 ou 34009 382 753 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 755-6 ou 34009 382 755 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 754-7 ou 34009 571 754 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 755-3 ou 34009 571 755 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2007-11-28

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé dispersible sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé dispersible
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20
mg, comprimé dispersible sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé
dispersible sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé
dispersible sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé dispersible
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
CHEZ L'ADULTE:
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie : FLUOXETINE MYLAN PHARMA est utilisé en complément
d'une psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
laxatifs.
CHEZ L'ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET L'ADOLESCENT :
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge psychothérapeutique d'

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé dispersible sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine
.........................................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour un comprimé dispersible sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET ADOLESCENT
·
Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
dervait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu'en association à
une prise en charge psychothérapeutique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites
avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les
patients à la dose minimale efficace.
Les patients présentant