FLUCONAZOLE Mylan Pharma 2 mg/ml, solution pour perfusion

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

fluconazole

Inapatikana kutoka:

MYLAN SAS

INN (Jina la Kimataifa):

fluconazole

Kipimo:

2 mg

Dawa fomu:

solution

Tungo:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg

Njia ya uendeshaji:

intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre de 25 ml

Dawa ya aina:

liste I

Bidhaa muhtasari:

378 203-2 ou 34009 378 203 2 5 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 212-1 ou 34009 378 212 1 6 - 5 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 213-8 ou 34009 378 213 8 4 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 214-4 ou 34009 378 214 4 5 - 20 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 215-0 ou 34009 378 215 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2008;378 216-7 ou 34009 378 216 7 4 - 5 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 217-3 ou 34009 378 217 3 5 - 10 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 219-6 ou 34009 378 219 6 4 - 20 flacon(s) en verre de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 204-9 ou 34009 378 204 9 3 - 5 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 205-5 ou 34009 378 205 5 4 - 10 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 206-1 ou 34009 378 206 1 5 - 20 flacon(s) en verre de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 207-8 ou 34009 378 207 8 3 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2008;378 208-4 ou 34009 378 208 4 4 - 5 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 209-0 ou 34009 378 209 0 5 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 210-9 ou 34009 378 210 9 4 - 20 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 211-5 ou 34009 378 211 5 5 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2008;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2007-01-09

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
Mis à jour : 09/01/2009
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
·

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE MYLAN
PHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Il s'agit d'un ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.
(J: Anti-infectieux)
Il lutte contre le développement des champignons microscopiques.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
CHEZ L'ADULTE:
·

des cryptococcoses neuro-méningées
·

des candidoses systémiques, œsophagiennes et urinaires.
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
CHEZ LE NOURRISSON ET L'ENFANT:
�

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole ........................................................................................................................................ 2
mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Un flacon de 25 ml contient 50 mg de fluconazole.
Un flacon de 50 ml contient 100 mg de fluconazole.
Un flacon de 100 ml contient 200 mg de fluconazole.
Un flacon de 200 ml contient 400 mg de fluconazole
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CHEZ L'ADULTE
·

Cryptococcoses neuro-méningées:
o

Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée, principalement chez les patients atteints de
SIDA. Au cours des autres types d'immunodépression (transplantation d'organes, hémopathies),
chez les patients immunocompétents et au cours des formes graves, la place du fluconazole par
rapport à l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait stériliser le LCR plus
rapidement.
o

Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien des cryptococcoses chez les
patients atteints de SIDA. Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o

L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations cryptococciques pulmonaires ou cutanées
est moins bien établie.
·

Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et profondes (candidémies, péritonites),
candidoses œsophagiennes et candidoses urinaires. _Candida albicans_ représente la majorité des espèces
isolées dans les études cliniques. L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autr