Fipron

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Viambatanisho vya kazi:

Fipronils

Inapatikana kutoka:

Bioveta, a.s., Čehija

ATC kanuni:

QP53AX15

INN (Jina la Kimataifa):

Fipronil

Kipimo:

67 mg

Dawa fomu:

šķīdums pilināšanai uz ādas

Dawa ya aina:

Bezrecepšu veterinārās zāles

Viwandani na:

Bioveta, a.s., Čehija

Kundi la matibabu:

maza auguma suņi

Taarifa za kipeperushi

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/16/0020
FIPRON 50 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Čehijas Republika
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FIPRON 50 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
_Fipronil _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 pipete (0,5 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA: Fipronils 50 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320)
0,10 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,05 mg
Dzidrs, dzelteni līdz dzeltenzaļas krāsas šķīdums.
4.
INDIKĀCIJAS
Blusu (_Ctenocephalides felis_) invāzijas un ar to saistītā blusu
alerģiskā dermatīta ārstēšanai un
kontrolei kaķiem. Ērču (_Ixodes _spp., _Rhipicephalus_ spp.) un utu
(_Felicola subrostratus_) ārstēšanai un
kontrolei kaķiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā nav veikti pētījumi, zāles nedrīkst lietot kaķēniem
līdz 8 nedēļu vecumam un/vai dzīvniekiem ar
ķermeņa svaru līdz 1 kg.
Nelietot
slimiem
dzīvniekiem
(sistēmiskas
saslimšanas,
drudzis)
un
dzīvniekiem
atveseļošanās
periodā.
Nelietot trušiem. Iespējamas smagas nevēlamas reakcijas un pat
nāve.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ja zāles tika nolaizītas, dzīvniekam var parādīties īslaicīga
pastiprināta siekalošanās, ko izraisījusi
nesējviela.
Ļoti retu, nevēlamu blakusparādību ietvaros pēc ārstēšanas
tika novērotas pārejošas ādas reakcijas
lietošanas vietā (alopēcija, nieze, eritēma, zvīņošanās) un
vispārīga nieze vai apmatojuma izkrišana.
2
Reti
tiek
novērota
pastiprināta
siekalošanās,
atgriezeniski
neiroloģiski
simptomi
(hiperestēzija,
depresija, nervozitāte), vemšana vai elpošanas problēmas.
Lietošanas vietā var parādīties

Tabia za bidhaa

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/16/0020
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FIPRON 50 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 pipete (0,5 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Fipronils
50 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols (E320)
0,10 mg
Butilhidroksitoluols (E321)
0,05 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, dzelteni līdz dzeltenzaļas krāsas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (_Ctenocephalides felis_) invāzijas un ar to saistītās blusu
alerģiskā dermatīta ārstēšanai
un kontrolei kaķiem. Ērču (_Ixodes _ spp., _ Rhipicephalus_ spp.)
un utu (_Felicola subrostratus_)
ārstēšanai un kontrolei kaķiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Tā kā nav veikti pētījumi, zāles nedrīkst lietot kaķēniem
līdz 8 nedēļu vecumam un/vai ar
ķermeņa svaru līdz 1 kg.
Nelietot
slimiem
dzīvniekiem
(sistēmiskas
saslimšanas,
drudzis)
un
dzīvniekiem
atveseļošanās periodā.
Nelietot trušiem. Iespējamas smagas nevēlamas reakcijas un pat
nāve.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Izvairīties no zāļu nokļūšanas dzīvnieku acīs.
Ņemot vērā parazītu iespējamās rezistences risku pret aktīvo
vielu, un ar to saistīto terapijas
efektivitātes
samazināšanos
būtu
jāievēro
sekojoši
noteikumi,
lietojot
pretektoparazītu
līdzekļus:
- izvairīties no pārāk agras un atkārtotas vienas grupas
pretektoparazītu līdzekļu lietošanas;
-
ievērot
noteiktās
devas
un
devu
režīmu.
Zāles
jālieto
ražotāja
ieteiktajās
devās,
lai
nodrošinātu optimālu terapeitisko efektu.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ir svarīgi pārliecināties, ka zāles tiek uzklātas vietā, kur
dzīvnieki tās nevar nolaizīt, un
nodrošināt, lai p�