Fevaxyn Pentofel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA 

ATC kanuni:

QI06AL01

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Kundi la matibabu:

Kočky

Eneo la matibabu:

Imunologická léčba

Matibabu dalili:

K aktivní imunizaci zdravých koček devět týdnů nebo starších proti panleukopenii koček a viru leukémie koček, viry a proti respiračním onemocněním způsobeným virem rhinotracheitidy, koček, kalicivirem a Chlamydophila felis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

1997-02-05

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
FEVAXYN PENTOFEL INJEKČNÍ SUSPENZE PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fevaxyn Pentofel injekční suspenze pro kočky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Dávka 1 ml (jednodávková stříkačka):
LÉČIVÉ LÁTKY
RELATIVNÍ ÚČINNOST (R.P.)
Virus panleucopeniae contagiosae felis inactivatum, kmen CU4
≥ 8.50
Calicivirus felis inactivatum, kmen 255
≥ 1.26
Virus rhinotracheitidis felis inactivatum, kmen 605
≥ 1.39
_Chlamydophila felis _
inactivatum. kmen Cello
≥ 1.69
Virus leukemiae felis inactivatum. kmen 61E
≥ 1.45
ADJUVANS
Maletamer (EMA-31)
1% (v/v)
Neocryl
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci zdravých koček ve stáří 9 týdnů nebo
starších proti panleukopenii koček a viru
leukémie koček, proti respiračním onemocněním způsobeným virem
rhinotracheitidy koček,
kalicivirem koček a
_Chlamydophila felis._
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U vakcinovaných koček se mohou objevit postvakcinační reakce jako
přechodné zvýšení tělesné
teploty, zvracení, anorexie a/nebo deprese, které obvykle vymizí
během 24 hodin.
V místě aplikace se mohou vyskytnout lokální reakce jako otok,
bolest, svědění nebo ztráta srsti.
15
Anafylaktické reakce jako edém, svědění, respirační a srdeční
potíže, těžké gastrointestinální příznaky
(včetně hematemézy a hemoragického průjmu) nebo šok jsou během
prvních hodin po vakcinaci
pozorovány ve velmi vzácných případech.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvíř
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fevaxyn Pentofel injekční suspenze pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dávka 1 ml (jednodávková stříkačka):
LÉČIVÉ LÁTKY
RELATIVNÍ ÚČINNOST (R.P.)
Virus panleucopeniae contagiosae felis inactivatum, kmen CU4
≥ 8.50
Calicivirus felis inactivatum, kmen 255
≥ 1.26
Virus rhinotracheitidis felis inactivatum, kmen 605
≥ 1.39
_Chlamydophila felis _
inactivatum, kmen Cello
≥ 1.69
Virus leukemiae felis inactivatum, kmen 61E
≥ 1.45
ADJUVANS
Maletamer (EMA-31)
1% (v/v)
Neocryl
3% (v/v)
Emulsigen SA
5% (v/v)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Vakcína má mléčný bledě růžový vzhled bez pevných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci zdravých koček ve stáří 9 týdnů nebo
starších proti panleukopenii koček, viru
leukémie koček, proti respiračním onemocněním způsobeným virem
rhinotracheitidy koček,
kalicivirem koček a
_Chlamydophila felis._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinace neovlivňuje průběh infekce koček v době vakcinace již
infikovaných virem leukémii koček
(FeLV), což znamená, že tyto kočky budou vylučovat virus
leukémie koček bez ohledu na vakcinaci.
Z toho vyplývá, že tato zvířata představují nebezpečí pro
kočky v jejich prostředí. Doporučuje se
proto, aby byly kočky se signifikantním rizikem, že přišly do
styku s virem leukémie koček, byly před
vakcinací vyšetřeny na FeLV-antigen. Negativní zvířata lze
vakcinovat, zatím co kočky v testu
pozitivní je nutno izolovat od ostatních koček a musí se znovu
vyšetřit za 1-2 měsíce. Kočky pozitivní
při druhém vyšetření je nutno považovat za permanentně
infikované virem leukémie koček (FeLV) a
je nutno s nimi podle toho zacházet. Kočky negativní při druhém
vyšetření 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

ATC kanuni QI06AL01

QI06AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA 

Zoetis Belgium SA 

INN (Jina la Kimataifa) inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fevaxyn Pentofel inactivated feline rhinotracheitis virus, panleukopenia calicivirus, leukaemia and

Fevaxyn Pentofel inactivated feline rhinotracheitis virus, panleukopenia calicivirus, leukaemia and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fevaxyn Pentofel