Ferrum Lek 10 mg/ml sīrups

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes komplekss

Inapatikana kutoka:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC kanuni:

B03AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Ferric hydroxyde polymaltose complex

Kipimo:

10 mg/ml

Dawa fomu:

Sīrups

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FERRUM LEK 100 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
FERRUM LEK 10 MG/ML SĪRUPS
_ _
_ferrum (III) _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ferrum Lek un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ferrum Lek lietošanas
3.
Kā lietot Ferrum Lek
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ferrum Lek
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FERRUM LEK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Organismā dzelzs ir sastopama eritrocītos, muskuļos un enzīmos.
Dzelzs deficīts var izraisīt ilgstošu
nogurumu, nespēju koncentrēties, aizkaitināmību, nervozitāti,
galvassāpes, ēstgribas trūkumu,
palielinātu uzņēmību pret stresu un infekcijām, bālumu, lūpu
kaktiņu plaisāšanu, ādas sausumu, kā arī
matu un nagu trauslumu.
Ferrum Lek košļājamo tablešu un sīrupa sastāvā esošā dzelzs
ir dzelzs(III)-hidroksīda komplekss
ogļhidrātu polimērā (polimaltozes komplekss). Tādēļ dzelzs
nevar izraisīt kuņģa-zarnu trakta
bojājumus. Tas nepieļauj arī dzelzs mijiedarbību ar uzturu.
Dzelzs(III)-hidroksīda polimaltozes
kompleksa struktūra ir līdzīga kā dabiskajam proteīnam
feritīnam, kas tiek izmantots dzelzs
uzglabāšanai. Šīs līdzības dēļ dzelzs no kuņģa-zarnu trakta
nokļūst asinsritē ar dabisku mehānismu
starpniecību.
Ferrum Lek lieto:
-
latenta (slēpta) dzelzs deficīta (stāvoklis, kad dzelzs

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 13-12-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
Z
ĀĻU NOSAUKUMS
FERRUM LEK 100 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
FERRUM LEK 10 MG/ML SĪRUPS
2.
K
VALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur 100 mg dzelzs (dzelzs (III)
hidroksīda polimaltozes kompleksa
veidā).
1 ml sīrupa satur 10 mg dzelzs (dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes
kompleksa veidā).
5 ml (1 mērkarote) sīrupa satur 50 mg dzelzs (dzelzs (III)
hidroksīda polimaltozes kompleksa
veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Košļājamās tabletes satur 1,5 mg aspartāma.
Sīrups satur 3,25 mg 96% etilspirta, 200 mg saharozes, 400 mg
sorbīta, 0,583 mg
metilparahidroksibenzoāta un 0,166 mg propilparahidroksibenzoāta,
7,5 mg propilēnglikola
(E 1520).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
Z
ĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes (brūni-baltas, raibas, apaļas, plakanas
tabletes, ar ieslīpām maliņām)
Sīrups (brūns, dzidrs šķīdums)
4.
K
LĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ferrum Lek lieto:
•
latenta dzelzs deficīta ārstēšanai
•
dzelzs deficīta anēmijas (izteikts dzelzs deficīts) ārstēšanai
•
dzelzs deficīta profilaksei grūtniecības laikā
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas un terapijas ilgums ir atkarīgs no dzelzs deficīta pakāpes.
IZTEIKTS DZELZS DEFICĪTS
Terapija ilgst apmēram 3-5 mēnešus, kamēr sasniegts normāls
hemoglobīna līmenis. Pēc tam
terapija jāturpina vēl dažas nedēļas, lai atjaunotu dzelzs
krājumus.
BĒRNIEM LĪDZ 1 GADA VECUMAM:
terapiju uzsāk ar 2,5 ml (1/2 mērkarote) Ferrum Lek sīrupa.
Devu pakāpeniski palielina līdz 5 ml (1 mērkarote) sīrupa dienā.
BĒRNIEM NO 1 - 12 GADU VECUMAM:
5 - 10 ml (1 – 2 mērkarotes) Ferrum Lek sīrupa dienā.
BĒRNIEM NO 12 GADU VECUMA, PIEAUGUŠIEM UN SIEVIETĒM, KURAS BARO
BĒRNU AR KRŪTI:
parastā deva ir 1 – 3 Ferrum Lek košļājamās tabletes vai 10 -
30 ml (2 – 6 mērkarotes) Ferrum
Lek sīrupa dienā.
Pusaudžus un bērnus līdz 12 gadu vecumam nedrīkst ārstēt ar
koš�