FENTANYL EG 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

fentanyl 16

Inapatikana kutoka:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl 16

Kipimo:

16,5 mg

Dawa fomu:

Dispositif

Tungo:

pour un dispositif > fentanyl 16,5 mg

Njia ya uendeshaji:

transdermique

Vitengo katika mfuko:

5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium ionomère avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Dawa ya aina:

délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Eneo la matibabu:

Analgésiques

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03Le nom de votre médicament est FENTANYL EG.Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur ; chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.FENTANYL EG contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.

Bidhaa muhtasari:

FENTANYL 100 microgrammes/heure - DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2009-10-29

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
Dénomination du médicament
FENTANYL EG 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre
enfant). Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL EG 100 microgrammes/heure, dispositif
transdermique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL EG 100
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FENTANYL EG 100 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL EG 100 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL EG 100 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AB03
Le nom de votre médicament est FENTANYL EG.
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue
durée :
·
chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la
douleur ;
·
chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu
des médicaments opioïdes et qui ont besoin
d’un traitement continu de la douleur.
FENTANYL EG contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à
l

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL EG 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl..............................................................................................................................
16,5 mg
Pour un dispositif de 30 cm
2
libérant 100 microgrammes de fentanyl par heure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transparent et incolore avec la mention « Fentanyl 100
µg/h » en bleu sur le support protecteur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
FENTANYL EG est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques
sévères qui nécessitent une
administration continue au long cours d’opioïdes.
Enfants
Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les
enfants à partir de 2 ans recevant un
traitement par opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de fentanyl transdermique est à ajuster individuellement
selon l’état du patient et doit être
évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose
efficace minimale doit être utilisée. Les patchs
sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100
microgrammes de fentanyl par heure
dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement
environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de
fentanyl par jour.
Détermination de la posologie initiale
Le choix de la dose initiale optimale de fentanyl transdermique doit
être basé sur le traitement opioïde
actuel du patient. Il est recommandé que le fentanyl transdermique
soit utilisé chez les patients ayant
démontré une tolérance aux opioïdes. D’autres facteurs sont à
prendre en compte, tels que l’état général
actuel et l’état de santé du patient, incluant la corpulence,
l’âge, le degré de sévérité de la maladie ainsi
que le degré de tolérance aux opioïd