Evista

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-03-2009

Viambatanisho vya kazi:

cenas hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Substipharm

ATC kanuni:

G03XC01

INN (Jina la Kimataifa):

raloxifene

Kundi la matibabu:

Dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma,

Eneo la matibabu:

Osteoporoze, pēcmenopauzes

Matibabu dalili:

Evista ir indicēts osteoporozes ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēc menopauzes. Būtiski samazināt saslimstību vertebral, bet ne gūžas lūzumu pierādīts. When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

1998-08-05

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EVISTA 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
Raloxifene hydrochloride
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Evista un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Evista lietošanas
3.
Kā lietot Evista
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Evista
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EVISTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Evista satur aktīvo vielu raloksifēna hidrohlorīdu.
Evista lieto osteoporozes ārstēšanai un profilaksei sievietēm
pēcmenopauzes periodā. Evista mazina
mugurkaula skriemeļu lūzumu risku sievietēm ar pēcmenopauzes
osteoporozi. Nav pierādīts, ka
mazinās gūžas kaula lūzumu risks.
Kā Evista darbojas
Evista pieder pie nehormonu zāļu grupas, ko sauc par selektīviem
estrogēnu receptoru modulatoriem
(SERM). Kad sievietei iestājas menopauze, sievišķo dzimumhormonu
estrogēnu līmenis pazeminās.
Evista imitē dažus estrogēnu labvēlīgās iedarbības veidus pēc
menopauzes.
Osteoporoze ir slimība, kas padara kaulus plānus un trauslus. Šī
slimība īpaši bieži sastopama
sievietēm pēc menopauzes. Lai gan sākumā var nebūt nekādu
simptomu, osteoporoze palielina kaulu
lūzumu risku, īpaši mugurkaulā, gūžās un plaukstas locītavās,
un var radīt muguras sāpes, auguma
garuma samazināšanos un līku muguru.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EVISTA LIETOŠANA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Evista 60 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā apvalkotā tabletē ir 60 mg raloksifēna hidrohlorīda (
_Raloxifene hydrochloride_
), kas atbilst 56 mg
raloksifēna bāzes.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrā tabletē ir laktoze (149,40 mg)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Elipses formas, baltas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Evista indicēts osteoporozes ārstēšanai un profilaksei sievietēm
pēcmenopauzes periodā. Novērota
nozīmīga skriemeļu, bet ne gūžas kaula lūzumu biežuma
samazināšanās.
Sievietei pēcmenopauzes periodā izvēloties starp Evista un citu
terapiju, to vidū estrogēnu, jāņem vērā
menopauzes simptomi, ietekme uz dzemdes un krūts dziedzera audiem,
kā arī kardiovaskulārais risks
un ieguvums (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete dienā iekšķīgi, lietojot jebkurā
dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Evista paredzēta ilgstošai lietošanai, ko nosaka slimības daba.
Sievietēm, kuras uzturā lieto maz kalciju un D vitamīnu saturošus
produktus, ieteicams papildus lietot
šos preparātus.
_Gados vecākas sievietes _
Gados vecākām pacientēm deva nav jāpielāgo.
_Nieru darbības traucējumi_
Evista nedrīkst lietot pacientes ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Pacientēm ar vidēji smagiem vai viegliem nieru darbības
traucējumiem Evista jālieto piesardzīgi.
_ _
_Aknu darbības traucējumi_
Evista nedrīkst lietot pacientes ar aknu darbības traucējumiem
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Evista nedrīkst lietot nekāda vecuma bērniem. Evista nav piemērots
lietošanai pediatriskā populācijā.
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Nelietot sievietē
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cenas hidrohlorīds

cenas hidrohlorīds

ATC kanuni G03XC01

G03XC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Substipharm

Substipharm

INN (Jina la Kimataifa) raloxifene

raloxifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Evista cenas hidrohlorīds raloxifene

Evista cenas hidrohlorīds raloxifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Evista