Etoricoxib Aristo 90 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

etoricoxib

Inapatikana kutoka:

Aristo Pharma GmbH

ATC kanuni:

M01AH05

INN (Jina la Kimataifa):

etoricoxib

Kipimo:

90 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

etoricoxib 90 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 98 tabletter

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2016-06-30

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Etoricoxib Aristo 30 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Aristo 60 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Aristo 90 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Aristo 120 mg filmdragerade tabletter
etoricoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Etoricoxib Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Etoricoxib Aristo
3.
Hur du tar Etoricoxib Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etoricoxib Aristo
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETORICOXIB ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Etoricoxib Aristo innehåller den aktiva substansen etoricoxib.
Etoricoxib Aristo tillhör en
grupp av läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2
(COX-2)-hämmare. Dessa tillhör i
sin tur en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID).

Etoricoxib Aristo minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder
och muskler hos personer
16 år och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande
spondylit och gikt.

Etoricoxib Aristo används också för korttidsbehandling av måttlig
smärta efter tandkirurgi hos
personer 16 år och äldre.
VAD ÄR ARTROS?
Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av
brosk som dämpar benändarnas
kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta,
ömhet, stelhet och nedsatt
rörelseförmåga.
VAD ÄR REUMATOID ARTRIT?
Reum

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoricoxib Aristo 30 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Aristo 60 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Aristo 90 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Aristo 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120
mg etoricoxib.
Hjälpämne med känd effekt:
30 mg tablett: 0,8 mg laktos (som monohydrat)
60 mg tablett: 1,7 mg laktos (som monohydrat)
90 mg tablett: 2,5 mg laktos (som monohydrat)
120 mg tablett: 3,4 mg laktos (som monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
30 mg tabletter:
Blågröna, runda, bikonvexa tabletter på ca 6,1 mm märkta "AI" på
ena sidan och "011" på den andra
sidan.
60 mg tabletter:
Mörkgröna, runda, bikonvexa tabletter på ca 7,6 mm märkta ‘AI‘
på ena sidan och "012" på den andra
sidan.
90 mg tabletter:
Vita, runda, bikonvexa tabletter på ca 9,1 mm märkta ‘AI’ på
ena sidan och "013" på den andra sidan.
120 mg tabletter:
Ljusgröna, runda, bikonvexa tabletter på 10,1 mm märkta ‘AI’
på ena sidan och "014" på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Etoricoxib Aristo är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för symtomatisk lindring av artros,
reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken
på inflammation i samband
med akut giktartrit.
Etoricoxib Aristo är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för korttidsbehandling av måttlig
smärta i samband med tandkirurgi.
2
Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en
individuell bedömning av
patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symtomlindring b�