Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol
SANDOZ
G03CA03
estradiol
2 mg
comprimé
composition pour un comprimé > estradiol : 2 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)
liste II
Groupe estrogènes, naturels et semi-synthétiques, simples
377 168-9 ou 34009 377 168 9 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 169-5 ou 34009 377 169 5 6 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 127-9 ou 34009 570 127 9 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 128-5 ou 34009 570 128 5 4 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 129-1 ou 34009 570 129 1 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 131-6 ou 34009 570 131 6 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-08-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/03/2008 Dénomination du médicament ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable Estradiol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient un estrogène: l'estradiol. Indications thérapeutiques ESTRADIOL SANDOZ 2 mg est un médicament contenant des estrogènes. En compensant la carence en estrogènes, il en soulage les symptômes (tels que les bouffées de chaleur) et diminue le risque d'ostéoporose. ESTRADIOL SANDOZ 2 mg est préconisé dans le traitement des symptômes de la ménopause liés à la carence en estrogènes (tels que les bouffées de chaleur) chez les femmes ménopausées. Estradiol SANDOZ 2 mg est également indiqué dans la prévention de l'ostéoporose liée à la ménopause, chez la femme ayant un risque accru de fracture et p Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/03/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol ............................................................................................................................................. 2 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient: chaque comprimé contient 88,422 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé bleu, rond, avec barre de fractionnement sur une face (comprimé sécable). Le comprimé peut être divisé en deux fractions égales en le plaçant sur un plan solide, la barre de fractionnement tournée vers le dessous, et en appuyant sur le comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de carence en estrogènes chez les femmes ménopausées. Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. ESTRADIOL SANDOZ 2 mg ne contient que des estrogènes, il est indiqué particulièrement chez les femmes hystérectomisées ne nécessitant pas une association estroprogestative. Chez les femmes non hystérectomisées, ESTRADIOL SANDOZ 2 mg doit être associé à un progestatif. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). Le traitement commencera par 1 mg d'estradiol (½ comprimé pelliculé) par jour. Si le contrôle des symptômes de la ménopause n'est pas suffisant après 3 mois de traitement, la dose peut être augm Soma hati kamili