Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Fosfolipīdi, sojas

Inapatikana kutoka:

Opella Healthcare France S.A.S., France

ATC kanuni:

A05BA10

INN (Jina la Kimataifa):

Soya phospholipids

Kipimo:

600 mg

Dawa fomu:

Kapsula, cietā

Dawa ya aina:

bez receptes

Viwandani na:

A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
14-0061/IA/016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ESSENTIALE FORTE N 600 MG CIETĀS KAPSULAS
_phospholipida ex soia_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
▪
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas un kādam nolūkam
tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Essentiale forte N 600 mg cieto kapsulu
lietošanas
3.
Kā lietot Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ESSENTIALE FORTE N 600 MG CIETĀS KAPSULAS UN KĀDAM NOLŪKAM
TĀS LIETO
Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas lieto, lai mazinātu
simptomus, kas saistīti ar toksisku vai
uztura izraisītu aknu bojājumu un hepatītu, piemēram, ēstgribas
zudumu, spiediena sajūtu labajā paribē.
Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas ir paredzētas lietošanai
pusaudžiem vecumā no 12 līdz
18 gadiem un pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ESSENTIALE FORTE N 600 MG CIETO KAPSULU
LIETOŠANAS
NELIETOJIET ESSENTIALE FORTE N 600 MG CIETĀS KAPSULAS ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu, soju, zemesriekstiem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Essentiale forte N 600 mg cieto kaps

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
14-0061/IA/016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Essentiale
forte N 600 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 600 mg sojas pupiņu fosfolipīdu (
_phospholipida ex soia_
), kuru sastāvā ir
76 % 3-sn-fosfatidilholīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 72 mg sojas pupiņu eļļas un 20 mg etilspirta 96
%.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
Cietā kapsula ir iegarena, necaurspīdīga, brūngani sarkana kapsula
ar medum līdzīgu pastveida masas
pildījumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomu, kas saistīti ar toksisku vai uztura izraisītu aknu
bojājumu un hepatītu, piemēram, ēstgribas
zuduma, spiediena sajūtas epigastrija labajā pusē, mazināšanai.
Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas ir paredzētas lietošanai
pusaudžiem vecumā no 12 līdz
18 gadiem un pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ķermeņa masa
apmēram 43 kg)_
Viena reizes deva: 1 cietā kapsula (600 mg sojas pupiņu
fosfolipīdu).
Kopējā dienas deva: pa 1 kapsulai 3 reizes dienā (1800 mg sojas
pupiņu fosfolipīdu).
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Nav pietiekami daudz datu, lai sniegtu ieteikumus par devām
pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem.
_Pediatriskā populācija _
Tā kā nav pietiekamu datu par lietošanu bērniem, Essentiale forte
N 600 mg cietās kapsulas
nevajadzētu lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Essentiale forte N 600 mg cietās kapsulas jānorij nesakošļājot,
ēdienreizes laikā kopā ar lielu šķidruma
daudzumu (piemēram, uzdzerot glāzi ūdens).
Terapijas ilgums nav ierobežots.
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
14-0061/IA/016
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, soju, zemesriekstiem vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPA�