ESOMEPRAZOLE Teva Sante 20 mg, comprimé gastro-résistant

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-07-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

ésoméprazole

Inapatikana kutoka:

TEVA SANTE

ATC kanuni:

A02BC05

INN (Jina la Kimataifa):

esomeprazole

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

inhibiteurs de la pompe à protons

Bidhaa muhtasari:

217 793-2 ou 34009 217 793 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 032-4 ou 34009 581 032 4 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 477-9 ou 34009 274 477 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 794-9 ou 34009 217 794 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 795-5 ou 34009 217 795 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 796-1 ou 34009 217 796 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 027-0 ou 34009 581 027 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 028-7 ou 34009 581 028 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 029-3 ou 34009 581 029 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 030-1 ou 34009 581 030 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 031-8 ou 34009 581 031 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2012-01-05

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2013
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, comprimé gastro-résistant
ESOMÉPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20
mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, comprimé gastro-résistant contient
une substance appelée ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ».
Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, comprimé gastro-résistant est
utilisé dans le traitement des maladies suivantes:
ADULTES ET ADOLESCENTS À PARTIR DE 12 ANS
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la
gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une i
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg d'ésoméprazole
(sous la forme d'ésoméprazole magnésium).
Excipients: 30,3 mg de lactose, 14,6 mg de saccharose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé biconvexe, rond, de couleur rouge brique, gravé
« 20 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, comprimé gastro-résistant est
indiqué dans:
ADULTES:
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux,
·
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien,
·
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de
Helicobacter pylori pour
·
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori et
·
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori.
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi
·
cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS,
·
prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
ADOLESCENTS À PARTIR DE 12 ANS:
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux,
·
traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien,
·
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE DANS LE TRAITEMENT DE L'ULCÈRE
DUODÉNAL EN CAS D'INFECTION PAR HELICOBACTER
PYLORI.
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                                Soma hati kamili