Esomeprazol Pensa 40 mg Enterokapsel, hård

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

esomeprazolnatrium

Inapatikana kutoka:

Pensa Pharma AB

ATC kanuni:

A02BC05

INN (Jina la Kimataifa):

esomeprazole sodium

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

Enterokapsel, hård

Tungo:

esomeprazolnatrium 42,56 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 500 kapslar; Blister, 28 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 90 kapslar; Blister, 7 kapslar

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2017-02-03

Taarifa za kipeperushi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESOMEPRAZOL PENSA 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
ESOMEPRAZOL PENSA 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Esomeprazol Pensa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Esomeprazol Pensa
3.
Hur du använder Esomeprazol Pensa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Pensa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL PENSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Pensa innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som kallas protonpumpshämmare. Dessa verkar genom
att minska mängden
syra som produceras i magen.
Esomeprazol Pensa används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna
-
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och
halsbränna.
-
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”
_Helicobacter pylori_
”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika
för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.
-
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazol Pensa kan också användas för att
förhindra uppkomst av magsår
när du tar NSAID-läkemedel.
-
För mycket

Tabia za bidhaa

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol Pensa 20 mg enterokapslar, hårda
Esomeprazol Pensa 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_20 mg enterokapslar _
1 kapsel innehåller 20 mg esomeprazol (som natriumsalt).
Hjälpämnen med känd effekt:
1 kapsel innehåller ca 20,0–22,9 mg sackaros.
_40 mg enterokapslar _
1 kapsel innehåller 40 mg esomeprazol (som natriumsalt).
Hjälpämnen med känd effekt:
1 kapsel innehåller ca 40,0–45,8 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
_20 mg enterokapslar _
Kapsel med en ogenomskinlig ljusrosa överdel och nederdel, storlek 4
(ca 14 mm), märkt med
”ES” på överdelen och ”20” på nederdelen. Kapseln
innehåller runda granulat.
_40 mg enterokapslar _
Kapsel med en ogenomskinlig rosa överdel och nederdel, storlek 2 (ca
18 mm), märkt med ”ES”
på överdelen och ”40” på nederdelen. Kapseln innehåller runda
granulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol Pensa enterokapslar är avsett för vuxna för:
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
-
behandling av erosiv refluxesofagit
-
långtidsbehandling av patienter med läkt esofagit för att
förebygga återfall
-
symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
I kombination med lämpliga antibiotika för eliminering av
_Helicobacter pylori_
och
-
läkning av duodenalsår hos petienter infekterade med
_Helicobacter pylori_
och
-
förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter med
_Helicobacter pylori_
-associerade
sår.
Vid kontinuerlig behandling med NSAID
-
läkning av magsår relaterade till NSAID-behandling.
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos
högriskpatienter.
Fortsatt behandling efter inledande iv-behandling för att förebygga
reblödning av peptiska sår.
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Esomeprazol Pensa enterokapslar är avsett för ungdomar från 12 års
ålder
för:
Gastroesofage