Escitalopram "Amneal" 15 mg filmovertrukne tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Escitalopramoxalat

Inapatikana kutoka:

Amneal Pharma Europe Limited

ATC kanuni:

N06AB10

INN (Jina la Kimataifa):

escitalopram oxalate

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

filmovertrukne tabletter

Idhini hali ya:

Markedsført

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESCITALOPRAM AMNEAL 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ESCITALOPRAM AMNEAL 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ESCITALOPRAM AMNEAL 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ESCITALOPRAM AMNEAL 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
escitalopram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Escitalopram Amneal til Dem personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Escitalopram Amneal
3.
Sådan skal De tage Escitalopram Amneal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Escitalopram Amneal tilhører en gruppe lægemidler mod depression,
der kaldes selektive
serotoningenoptagshæmmere (SSRI). Disse midler påvirker
serotoninsystemet i hjernen ved at øge
mængden af serotonin. Forstyrrelser i serotoninsystemet anses for at
være et vigtigt element i
udviklingen af depression og lignende sygdomme.
Escitalopram Amneal indeholder escitalopram og anvendes til behandling
af depression (svære
depressive episoder) og angsttilstande (såsom panikangst med eller
uden agorafobi, socialfobi,
generaliseret angst og tvangstanker – også kaldet OCD).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR
DE BEGYNDER AT TAGE ESCITALOPRAM AMNEAL
TAG IKKE ESCITALOPRAM AMNEAL
-
hvis De er allergisk over for escitalopram eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Escitalopram
Amneal (angiv

Tabia za bidhaa

26. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESCITALOPRAM ”AMNEAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27286
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Escitalopram ”Amneal”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Escitalopram ”Amneal” 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg
escitalopram (som oxalat).
Escitalopram ”Amneal” 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg
escitalopram (som oxalat).
Escitalopram ”Amneal” 15 mg: Hver tablet indeholder 15 mg
escitalopram (som oxalat).
Escitalopram ”Amneal” 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg
escitalopram (som oxalat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Escitalopram ”Amneal” 5 mg: Hvid til hvidlig, rund,
filmovertrukket, bikonveks tablet
præget med ”F” på den ene side og ”53” på den anden side.
Escitalopram ”Amneal” 10 mg: Hvid til hvidlig, oval,
filmovertrukket, bikonveks tablet
præget med ”F” på den ene side og ”54” på den anden side
med en dyb delekærv mellem
”5” og ”4”.
Escitalopram ”Amneal” 15 mg: Hvid til hvidlig, oval,
filmovertrukket, bikonveks tablet
præget med ”F” på den ene side og ”55” på den anden side
med en dyb delekærv mellem
”5” og ”5”.
Escitalopram ”Amneal” 20 mg: Hvid til hvidlig, oval,
filmovertrukket, bikonveks tablet
præget med ”F” på den ene side og ”56” på den anden side
med en dyb delekærv mellem
”5” og ”6”.
Tabletterne på 10 mg, 15 mg og 20 mg kan deles i to lige store doser.
_47027_spc.docx_
_Side 1 af 17_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svære depressive episoder.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Behandling af socialangst (socialfobi).
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af obsesssiv-kompulsiv tilstand (OCD).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sikkerheden ved doser over 20 mg daglig er ikke klarlagt.
Escitalopram ”Amneal” administreres som en daglig dosis og kan
indtages uafhængigt af
måltider.
Svære depressive episoder
Normal dosis er 10 mg én gang