Equilis West Nile

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

инактивиран химерен флавивирусен щам YF-WN

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AA10

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN

Kundi la matibabu:

Коне

Eneo la matibabu:

Имунологични

Matibabu dalili:

Активна имунизация на коне срещу вируса на Западен Нил (ВЗН) за намаляване на клиничните признаци на заболявания и увреждания на главния мозък и за намаляване на вирусемии. Начало на имунитета: 2 седмици след първоначалния ваксинационен курс на две инжекции. Продължителност на имунитета: 12 месеца.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2013-06-06

Taarifa za kipeperushi

                                B. ЛИСТОВКА
13
ЛИСТОВКА:
EQUILIS WEST NILE ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
КОНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The NЕTHERLANDS
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Equilis West Nile инжекционна суспензия за
коне
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза от1 ml cъдържа:
Инактивиран Flavivirus щам YF-WN
≥492AU
1
Iscom-Matrix съдържащ:
Purified saponin 250 µg
Cholesterol 83 µg
Phosphatidylcholine 42 µg
1
Антигенни единици
Опалесцираща суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на коне срещу West Nile
вирус (WNV), за ограничаване на
клиничните
признаци на инфекцията, лезиите в
мъзъка и ограничаване на виремията.
Начало на имунитета
: 2 седмици след начален курс на
ваксинация с две инжекции.
Продължителност на имунитета: 12
месеца
.
_ _
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
При лабораторни изследвания и опити
на поле
:
След ваксинация умерен, бързопреходен
оток може да се наблюдава много често
на мястото на
инжектиране (макс. диаметър до 3 см).
От
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                _ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Equilis West Nile инжекционна суспензия за
коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза от 1 ml cъдържа:
AКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Инактивиран Flavivirus щам YF-WN
≥ 492 AU
1
АДЖУВАНТ:
Iscom-Matrix съдържащ:
Purified saponin 250 µg
Cholesterol 83 µg
Phosphatidylcholine 42 µg
1
Антигенни ELISA единици
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т.6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Опалесцираща суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на коне срещу West Nile
вирус (WNV) за ограничаване на
клиничните
признаци на инфекцията, лезиите в
мозъка и ограничаване на виремията.
Начало на имунитета
: 2 седмици след начален курс на
ваксинация с две инжекции.
Продължителност на имунитета: 12
месеца
.
_ _
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Да се ваксинират само здрави животни.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Специални предпазни мерки за
животните при употребата на продук
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi инактивиран химерен флавивирусен щам YF-WN

инактивиран химерен флавивирусен щам YF-WN

ATC kanuni QI05AA10

QI05AA10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN

inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis West Nile инактивиран химерен флавивирусен щам inactivated chimaeric flavivirus strain

Equilis West Nile инактивиран химерен флавивирусен щам inactivated chimaeric flavivirus strain

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis West Nile