Equilis Prequenza
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
16-12-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
23-05-2013
Viambatanisho vya kazi:
щамове на вируса на конски вируси: A / equine-2 / South Africa / 4/03, A / equine-2 / Newmarket / 2/93
Inapatikana kutoka:
Intervet International BV
ATC kanuni:
QI05AA01
INN (Jina la Kimataifa):
vaccine against equine influenza in horses
Kundi la matibabu:
Коне
Eneo la matibabu:
вируса на конете грип
Matibabu dalili:
Активна имунизация на коне от шест месечна възраст срещу грип от коне за намаляване на клиничните признаци и отделяне на вируса след инфекция.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 9
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2005-07-08
Taarifa za kipeperushi
14
B.
ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
Equilis Prequenza инжекционна суспензия за
коне
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Equilis Prequenza инжекционна суспензия за
коне.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Equine influenza вирусни щамове:
A/equine-2/ South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
1
Антигенни ELISA единици
АДЖУВАНТИ:
Iscom-Matrix съдържа:
Пречистен Saponin
375 micrograms
Cholesterol
125 micrograms
Phosphatidylcholine
62,5 micrograms
Бистра опалесцираща суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на коне на възраст
от 6 месеца срещу грип по конете за
намаляване на
клиничните признаци и вирусното
излъчване след инфекция.
Грип
Начало на имунитета:
2 седмици след началния ваксинационен
курс.
Продължителност на имунитета:
5 месеца след началния ваксинационен
курс.
12 месеца след първата реваксинация.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Рядко може да се появи дифузен твърд
или мек оток (максимум 5 cm в диаметър) в
мястото на
инжектиране, който се резор
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Equilis Prequenza инжекционна суспензия за
коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Equine influenza вирусни щамове:
A/equine-2/ South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
1
Антигенни единици
АДЖУВАНТИ:
Iscom-Matrix съдържа:
Пречистен Saponin
375 micrograms
Cholesterol
125 micrograms
Phosphatidylcholine
62,5 micrograms
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Бистра опалесцираща суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на коне на възраст
от 6 месеца срещу грип по конете за
намаляване на
клиничните признаци и вирусното
излъчване след инфекция.
Грип
Начало на имунитета:
2 седмици след началния ваксинационен
курс.
Продължителност на имунитета:
5 месеца след началния ваксинационен
курс.
12 месеца след първата реваксинация.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Кончетата не трябва да се ваксинират
преди навъ
Soma hati kamili
