Epoetin Alfa Hexal
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
21-11-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
02-10-2018
Viambatanisho vya kazi:
epoetin alfa
Inapatikana kutoka:
Hexal AG
ATC kanuni:
B03XA01
INN (Jina la Kimataifa):
epoetin alfa
Kundi la matibabu:
Antianemiske præparater
Eneo la matibabu:
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Matibabu dalili:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 24
Idhini hali ya:
autoriseret
Idhini ya tarehe:
2007-08-27
Taarifa za kipeperushi
73
B. INDLÆGSSEDDEL
74
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EPOETIN ALFA HEXAL 1.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 2.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 3.000 IE/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 4.000 IE/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 5.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 6.000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 7.000 IE/0,7 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 8.000 IE/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 9.000 IE/0,9 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 10.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 20.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 30.000 IE/0,75 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
EPOETIN ALFA HEXAL 40.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
Epoetin alfa
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Epoetin alfa HEXAL til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Epoetin alfa HEXAL
3.
Sådan skal du tage Epoetin alfa HEXAL
4.
Bivirknin
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Epoetin alfa HEXAL 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 2.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 3.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 4.000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 6.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 7.000 IE/0,7 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 8.000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 9.000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 20.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 30.000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte.
Epoetin alfa HEXAL 40.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Epoetin alfa HEXAL 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte
Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til
16,8 mikrogram per ml.En fyldt
injektionssprøjte med 0,5 ml indeholder 1.000 internationale enheder
(IE), svarende til 8,4 mikrogram
epoetin alfa.*
Epoetin alfa HEXAL 2.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til
16,8 mikrogram per ml.
En fyldt injektionssprøjte med 1 ml indeholder 2.000 internationale
enheder (IE), svarende til
16,8 mikrogram epoetin alfa.*
Epoetin alfa HEXAL 3.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte
Hver ml opløsning indeholder 10.000 IE epoetin alfa*, sva
Soma hati kamili
