Enurev Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

Бромид Glycopyrronium

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd

ATC kanuni:

R03BB06

INN (Jina la Kimataifa):

glycopyrronium bromide

Kundi la matibabu:

Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,

Eneo la matibabu:

Белодробна болест, хронична обструктивна болест

Matibabu dalili:

Enurev Breezhaler е посочено като поддръжка бронходилататор лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2012-09-28

Taarifa za kipeperushi

                                35
Б. ЛИСТОВКА
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ENUREV BREEZHALER 44 МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА
ИНХАЛАЦИИ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
гликопирониум (glycopyrronium)
(като гликопирониев бромид)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Enurev Breezhaler и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Enurev Breezhaler
3.
Как да използвате Enurev Breezhaler
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Enurev Breezhaler
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ENUREV BREE
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за
инхалация, твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 63 микрограма
гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide),
съответстващи на 50 микрограма
гликопирониум.
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа
55 микрограма гликопирониев бромид,
съответстващи на 44 микрограма
гликопирониум.
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Всяка капсула съдържа 23,6 mg лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
_ _
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, твърда капсула
(прах за инхалация)
Прозрачни оранжеви капсули, съдържащи
бял прах, с кода на продукта “GPL50”,
отпечетан в
черно над, и логото на компанията (
), отпечатано в черно под черна черта.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Enurev Breezhaler е показан за поддържащо
бронходилататорно лечение, с цел
облекчаване на
симптомите при възрастни пациенти с
хронична обструктивна белодробна
болест (ХОББ).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза е инхалир
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Бромид Glycopyrronium

Бромид Glycopyrronium

ATC kanuni R03BB06

R03BB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd

Novartis Europharm Ltd

INN (Jina la Kimataifa) glycopyrronium bromide

glycopyrronium bromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enurev Breezhaler Бромид Glycopyrronium bromide

Enurev Breezhaler Бромид Glycopyrronium bromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enurev Breezhaler