Entacapone Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-01-2016

Viambatanisho vya kazi:

entakapoon

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

N04BX02

INN (Jina la Kimataifa):

entacapone

Kundi la matibabu:

Parkinsoni tõve ravimid

Eneo la matibabu:

Parkinsoni tõbi

Matibabu dalili:

Entakapoon on näidustatud täiendava vahendina standard preparaatide levodopa / benserasiidi või levodopa / karbidopaga suhte ja annuse lõpu motoorseid kõikumisi, täiskasvanud patsientidele, kes ei saa stabiliseerida kombinatsiooni puhul.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2011-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKENDI INFOLEHT
21
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ENTACAPONE TEVA 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Entakapoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Entacapone Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Entacapone Teva võtmist
3.
Kuidas Entacapone Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Entacapone Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ENTACAPONE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Entacapone Teva tabletid sisaldavad entakapooni ja neid kasutatakse
koos levodopaga Parkinsoni tõve
raviks.
Entacapone Teva aitab kaasa levodopa mõjule Parkinsoni tõve
sümptomite leevendamisel. Ilma
levodopata puudub Entacapone Teva´l Parkinsoni tõve sümptomeid
leevendav toime.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENTACAPONE TEVA VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE ENTACAPONE TEVA’T:
•
kui te olete entakapooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil on neerupealise kasvaja (tuntud kui feokromotsütoom; see
võib suurendada vererõhu
raskekujulise tõusu riski);
•
kui te kasutate teatud antidepressante (pidage nõu oma arstiga või
apteekriga, kas teile määratud
antidepressiivse ravimiga samal ajal võib manustada Entacapone
Teva’t);
•
kui teil on maksahaigus;
•
kui teil on olnud harva esinevat reaktsiooni antipsühhootilistele
ravimitele, mida kutsutakse
neuroleptiliseks maliigseks sündroomiks (NMS). NMS’le tüüpilisi
kõrvaltoimeid vt lõik 4
Võimalikud kõrvaltoimed;
•
kui ol
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Entacapone Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg entakapooni.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Helepruunid, kaksikkumerad, ellipsikujulised õhukese
polümeerikattega tabletid. Tableti pikkus on
ligikaudu 18 mm ja laius ligikaudu 10 mm, ühele küljele on sisse
pressitud märgistus „E200”, teine
külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Entakapoon on näidustatud täiendava ravimina kombinatsioonis
levodopa/benserasiidi või
levodopa/karbidopaga Parkinsoni tõve korral täiskasvanutel, eriti
toimelõpu fenomeniga
fluktuatsioonidega patsientidel, kui haigus ei allu nendele
kombinatsioonidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Entakapooni tohib kasutada ainult kombinatsioonis
levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopaga.
Nende levodopa kombinatsioonravimite kohta käivad juhised kehtivad ka
kasutamisel
kombinatsioonis entakapooniga.
Annustamine
Üks 200 mg tablett võetakse koos iga levodopa/dopa dekarboksülaasi
inhibiitori annusega.
Maksimaalne soovitatav annus on 200 mg kümme korda ööpäevas, st
2000 mg entakapooni.
Entakapoon tõstab levodopa efektiivsust. Seega, et vähendada
levodopa poolt põhjustatud
dopaminergiliste kõrvaltoimete reaktsioone nt düskineesiaid,
iiveldust, oksendamist ja
hallutsinatsioone,tuleb sageli kohandada levodopa annust esimestel
päevadel või nädalatel pärast
entakapoonravi alustamist. Levodopa ööpäevast annust võib
vähendada umbes 10–30% suurendades
annustevahelisi intervalle ja/või vähendades levodopa kogust igas
annuses vastavalt patsiendi
kliinilisele seisundile.
Entakapoonravi lõpetamisel on vajalik reguleerida teiste
parkinsonismivastaste ravimite, eriti
levodopa, annuseid, et tagada piisav parkinsonismi sümptomite
kontroll.
Entakapoon suurendab levodopa biosaadavust standardsetest
levodopa/benserasiidi preparaatide
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi entakapoon

entakapoon

ATC kanuni N04BX02

N04BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) entacapone

entacapone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Entacapone Teva entakapoon

Entacapone Teva entakapoon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Entacapone Teva