Enstilar 50 mikrog/g+0,5 mg/g kutanskum

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, Calcipotriol

Inapatikana kutoka:

LEO Pharma A/S

ATC kanuni:

D05AX52

INN (Jina la Kimataifa):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, Calcipotriol

Kipimo:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

Dawa fomu:

kutanskum

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2018-03-04

Taarifa za kipeperushi

1
Indlægsseddel: Information til patienten
Enstilar 50 mikrogram/0,5 mg/g kutanskum
calcipotriol/betamethason
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Enstilar
3.
Sådan skal du bruge Enstilar
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Enstilar anvendes på huden til behandling af psoriasis vulgaris hos
voksne. Når du har psoriasis, sker
celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl
og fortykkelse af huden.
Enstilar indeholder calcipotriol og betamethson. Calcipotriol bidrager
til at normalisere hudens
celledeling og betamethason mindsker inflammationen.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Enstilar
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Enstilar:
-
hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Enstilar (angivet i punkt 6)
-
hvis du har problem med calciumniveauet i blodet (spørg din læge)
-
hvis du har visse typer af psoriasis, f. eks. erytrodermisk psoriasis
eller pustuløs psoriasis
(spørg din læge, hvis du er usikker).
Enstilar indeholder et stærkt virkende steroid. Du må derfor IKKE
bruge Enstil

Tabia za bidhaa

30. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENSTILAR, KUTANSKUM
0.
D.SP.NR.
29711
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enstilar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som
monohydrat) og 0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxytoluen (E321) 50 mikrogram/g kutanskum.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanskum
Efter sprøjtning dannes en hvid til off-white skum. Skummet ser ud
som en ikke-
ekspanderende skum, som gradvist falder sammen efter påføringen.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af psoriasis vulgaris hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Behandling ved udbrud_
Enstilar kutanskum påføres det berørte hudområde en gang daglig.
Den anbefalede
behandlingstid er 4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller
påbegynde behandling
igen efter denne periode, bør behandlingen fortsættes efter en
læges vurdering, og lægen
bør følge patienten regelmæssigt.
_Langvarig vedligeholdelsesbehandling_
_dk_hum_55716_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Patienter med respons ved 4 ugers behandling med Enstilar
én gang dagligt er egnet til
langvarig vedligeholdelsesbehandling. Enstilar skal påføres to gange
ugentligt på to ikke-
fortløbende dage på områder, som tidligere var påvirket af
psoriasis vulgaris. Der skal gå
2-3 dage uden behandling med Enstilar mellem hver påføring.
Hvis der forekommer tegn på recidiv, skal udbrudsbehandling
påbegyndes igen som
beskrevet ovenfor.
_Maksimal dosis_
Den maksimale daglige dosis Enstilar bør ikke overstige 15 g, dvs. at
en 60 g beholder bør
vare til mindst 4 dages behandling. 15 g svarer til den mængde, der
administreres fra
beholderen, hvis sprayknappen er trykket helt i bund i ca. et minut.
Et 2-sekunders tryk
leverer ca. 0,5 g. Som en vejledning bør 0,5 g kutanskum dække et
område på huden, der
cirka svarer til overfladen af en voksens hånd.
Ved brug af andre topikale præpa