Enduracell Lepto-T

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert; Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert

Inapatikana kutoka:

PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)

ATC kanuni:

QI07AL01

INN (Jina la Kimataifa):

Rabies Virus, strain Flury LEP, inactivated, Leptospira interrogans, strain 115, serotype icterohaemorrhagiae inactivated, Leptospira interrogans, strain 117, serotype canicola inactivated

Dawa fomu:

Suspension zur Injektion

Tungo:

Leptospira interrogans, Stamm 115, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35133) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert (35131) 40 Hamster Protektive Dosis 80 (Ph. Eur. Monographie); Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert (31435) 1 Internationale Einheit

Njia ya uendeshaji:

subkutane Anwendung

Kundi la matibabu:

Hund

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2005-12-20

Taarifa za kipeperushi

1/5
GEBRAUCHSINFORMATION
ENDURACELL
® LEPTO-T
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
ZULASSUNGSINHABER
Pfizer GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
HERSTELLER
Pfizer Animal Health SA
Rue Laid Burniat, 1
1348 Louvain-la-Neuve, Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ENDURACELL
® LEPTO-T
Injektionssuspension für Hunde
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME
BESTANDTEILE
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
1 Dosis à 1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT)
_ _
_Leptospira interrogans_ Serovar
_icterohaemorrhagiae_ (Stamm 117)

40 Hamster PD
80
1)
_Leptospira interrogans_ Serovar _canicola_
(Stamm 115)

40 Hamster PD
80
1)
Tollwut-Antigen (Flury LEP)
3)

1 I.U.
2)
1)
Hamsterprotektive Dosis 80% (Ph. Eur. Monographie)
2)
I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch
3)
Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
1,7 - 2,1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
2/5
Zur
aktiven
Immunisierung
von
gesunden
Hunden
ab
einem
Alter
von
8 Wochen:
- zur
Verhinderung
von
Mortalität
und
zur
Abschwächung
der
klinischen
Symptome
von
durch
_Leptospira _
_interrogans _
Serovare_ _
_canicola_
und
_icterohaemorrhagiae_ hervorgerufenen Erkrankungen sowie
- zur aktiven Immunisierung gegen Tollwut. Die Impfung verhindert
Erkrankung
und Mortalität.
Das Einsetzen der Immunität wurde nachgewiesen für:
-
_Leptospira _
_interrogans _
Serovare_ _
_canicola_
und
_icterohaemorrhagiae_
3 Wochen nach der Grundimmunisierung (nur serologische Antwort),
-
Tollwut ca. 14 Tage nach der Impfung.
Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 1 Jahr.
Der Impfschutz gegen Tollwut beträgt 3 Jahre.
5.
GEGENANZEIGEN
Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte
Tiere zu
impfen
(s.
Tollwutverordnung).
Anderweitig
erkrankte
Tiere
sind
von
der
Impfung zurückzustellen.
Falls
ein
Hund
kurze
Zeit
vor
der
Impfung
einer
Leptospiren-Infektion
ausgesetzt
war,
hat
die
Impfung
auf
den
Verlauf
der
Erkrankung
keinen
negativen Einfl

Tabia za bidhaa

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ENDURACELL
® LEPTO-T
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ENDURACELL
® LEPTO-T
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis à 1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT)
_Leptospira interrogans_ Serovar
_icterohaemorrhagiae_ (Stamm 117)

40 Hamster PD
80
1)
_Leptospira interrogans_ Serovar _canicola_
(Stamm 115)

40 Hamster PD
80
1)
Tollwut-Antigen (Flury LEP)
3)

1 I.U.
2)
1)
Hamsterprotektive Dosis 80% (Ph. Eur. Monographie)
2)
I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch
3)
Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
1,7 - 2,1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
2 / 6
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur
aktiven
Immunisierung
von
gesunden
Hunden
ab
einem
Alter
von
8
Wochen:
-
zur Verhinderung von Mortalität und zur Abschwächung der klinischen
Symptome
von
durch
_Leptospira _
_interrogans _
Serovare_ _
_canicola_
und
_icterohaemorrhagiae_ hervorgerufenen Erkrankungen sowie
-
zur
aktiven
Immunisierung
gegen
Tollwut.
Die
Impfung
verhindert
Erkrankung und Mortalität.
Das Einsetzen der Immunität wurde nachgewiesen für:
-
_Leptospira _
_interrogans _
Serovare_ _
_canicola_
und
_icterohaemorrhagiae_
3
Wochen nach der Grundimmunisierung (nur serologische Antwort),
-
Tollwut ca. 14 Tage nach der Impfung.
Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 1 Jahr.
Der Impfschutz gegen Tollwut beträgt 3 Jahre.
4.3
GEGENANZEIGEN
Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte
Tiere zu
impfen
(s.
Tollwutverordnung).
Anderweitig
erkrankte
Tiere
sind
von
der
Impfung zurückzustellen.
Falls ein Hund kurze Zeit vor der Impfung einer Leptospiren-Infektion
ausgesetzt
war, hat die Impfung auf den Verlauf der Erkrankung keinen negativen
Einfluss,
vermag sie jedoch auch nich