Enalapril "Orion" 5 mg tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

ENALAPRILMALEAT

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

C09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

enalapril maleate

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

tabletter

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2014-03-19

Taarifa za kipeperushi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ENALAPRIL ORION 5 MG, 10 MG OG 20 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Enalapril Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Orion
3.
Sådan skal du tage Enalapril Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Enalapril Orion er enalaprilmaleat. Det tilhører en
gruppe af lægemidler, der er kendt
som angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Enalapril Orion anvendes til:
-
behandling af forhøjet blodtryk
-
behandling af hjertesvigt (nedsat hjertefunktion). Det kan reducere
behovet for
sygehusindlæggelse og forlænge livet hos visse patienter
-
forebyggelse af symptomer på hjertesvigt, der omfatter åndenød,
træthed efter let fysisk aktivitet,
såsom gang, eller hævelse af ankler og fødder.
Lægemidlet virker ved at udvide blodårerne og dermed sænker det
blodtrykket. Normalt indsætter
virkningen inden for én time og varer mindst 24 timer. Nogen
patienter har behov for behandling i
adskillige uger, før den optimale virkning på blodtrykket er
opnået.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ENALAPRIL ORION
-

Tabia za bidhaa

2. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Enalapril "Orion", tabletter
0.
D.SP.NR.
28918
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
5 mg: 63,9 mg lactosemonohydrat.
10 mg: 58,9 mg lactosemonohydrat.
20 mg: 117,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg: hvid eller næsten hvid, flad, tablet med skrå kanter og
præget med "5" på den ene
side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige
store doser.
10 mg: hvid eller næsten hvid, flad, tablet med skrå kanter og
præget med "10" på den ene
side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige
store doser.
20 mg: hvid til næsten hvid, flad, tablet med skrå kanter og præget
med "20" på den ene
side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
-
behandling af hypertension
-
behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens
-
forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med
asymptomatisk
venstre ventrikel dysfunktion (uddrivningsfraktion ≤ 35 %).
dk_hum_52939_spc.doc
Side 1 af 18
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Absorptionen af Enalapril "Orion" påvirkes ikke af fødeindtag.
Dosis bør tilpasses individuelt i forhold til patientprofil samt
blodtryksrespons (se pkt. 4.4).
Voksne
Hypertension
Initialdosis er 5
–
20 mg (maksimalt) afhængigt af graden af hypertension og patientens
tilstand. Enalapril "Orion" administreres én gang dagligt (se
nedenfor). Ved let
hypertension er den anbefalede initialdosis 5 mg til 10 mg. Patienter
med stærkt aktiveret
renin-angiotensin-aldosteronsystem (f.eks. renovaskulær hypertension,
salt- og/eller
volumendepletering, hjerteinsufficiens eller alvorlig hypertension)
kan opleve et kraftigt
blodtryksfald efter initialdosis. Den anbefalede initialdosis til
disse patienter er 5 mg elle