Elistrel 1500 mikrogrami tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Levonorgestrels

Inapatikana kutoka:

Orivas UAB, Lithuania

ATC kanuni:

G03AD01

INN (Jina la Kimataifa):

Levonorgestrelum

Kipimo:

1500 μg

Dawa fomu:

Tablete

Dawa ya aina:

bez receptes

Viwandani na:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ELISTREL 1500 MIKROGRAMI TABLETES
_levonorgestrelum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Elistrel un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Elistrel lietošanas
3.
Kā lietot Elistrel
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Elistrel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ELISTREL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Elistrel
ir
„avārijas”
kontracepcijas
(pretapaugļošanās)
līdzeklis,
ko
var
lietot
72 stundu
laikā
(3 dienas) pēc neaizsargāta dzimumakta vai kad Jūsu parastā
kontracepcijas metode izrādījusies
neveiksmīga.
Tas attiecas uz šādiem gadījumiem:
•
Ja dzimumakta laikā neizmantojāt nekādu kontracepcijas metodi.
•
Ja kontracepcijas metodi lietojāt nepareizi, piemēram, prezervatīvs
bija caurs, noslīdēja vai tika
lietots nepareizi; ja vaginālie pesāriji vai vaginālā diafragma
bija mainījuši novietojumu, pārplīsa,
bija bojāti vai izņemti pirms laika, ja bija neizdevies dzimumakta
pārtraukšanas
_coitus interruptus_
gadījums (t.i., kad sperma izšļācas vagīnā vai uz ārējiem
dzimumorgāniem).
Elistrel satur sintētisku hormoniem līdzīgu aktīvo vielu, ko sauc
par levonorgestrelu.
Tas
novērš
aptuveni
84% paredzēto
grūtniecību,
ja
to
lieto
72 stundu
laikā
pēc
neaizsargāta
dzimumakta. Tas nenovērsīs grūtniecības iestāšanos visos
gadījumos un būs efektīvāks tad, ja to
lietosiet pēc iespējas ātrāk pēc neaizsargāta dzimumakta.
Tāpēc labāk to lietot pirmo 12 stundu laikā

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Elistrel 1500 mikrogrami tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1500 mikrogramu levonorgestrela (
_levonorgestrelum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 43,3 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Elistrel ir apaļa un balta tablete, kas ir aptuveni 6 mm diametrā un
vienā pusē marķēta ar „C” un otrā
pusē ar „1” .
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
"Avārijas"
kontracepcija
72 stundu
laikā
pēc
neaizsargāta
dzimumakta
vai
neveiksmīgas
kontracepcijas metodes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, ieteicams 12 stundu
laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundas
pēc neaizsargātā dzimumakta
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas ir vemšana,
nekavējoties jālieto vēl viena tablete.
Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus
inducējošas zāles un kurām nepieciešama
"avārijas" kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu
"avārijas" kontracepciju, t.i., vara IUI, vai
tām sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto
dubulta levonorgestrela deva (2 tabletes
vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Elistrel drīkst lietot jebkurā menstruālā cikla brīdī, ja vien
nav aizkavējušās mēnešreizes.
Pēc "avārijas" kontracepcijas līdzekļa lietošanas ieteicams
izmantot vietēju barjermetodi (piemēram,
prezervatīvu, diafragmu, spermicīdu vai dzemdes kakla uzmavu), līdz
sākas nākamās menstruācijas.
Elistrel
lietošana
nav
kontrindikācija
regulārā
hormonālā
pretapaugļošanās
līdzekļa
lietošanas
turpināšanai.
_Pediatriskā populācija _
Elistrel
nav
piemērots
lietošanai
bērniem
pirms
pubertātes
vecuma
"avārijas"
kontracepcijas
indikācijas gadījumā
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
2
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTRIND