Efficib

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptin, metformin hydrochloridu

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp and Dohme B.V

ATC kanuni:

A10BD07

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin, metformin

Kundi la matibabu:

Léky užívané při diabetu

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, typ 2

Matibabu dalili:

U pacientů s typem 2 diabetes mellitus:přípravek Efficib je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykémie u pacientů nedostatečně kontrolovaných na jejich maximální tolerované dávky samotného metforminu nebo ty, kteří již léčeni kombinací sitagliptinu a metforminu. Přípravek Efficib je určen ke kombinaci se sulfonylmočovinou (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů nedostatečně maximální tolerované dávky metforminu a sulfonylmočoviny. Přípravek Efficib je určen jako trojkombinační léčbě s PPAR agonisty (i. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů nedostatečně kontrolovaných na jejich maximální tolerované dávky metforminu a PPAR agonisty. Přípravek Efficib je rovněž indikován jako doplněk k inzulinu (já. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykémie u pacientů, pokud stabilní dávka inzulinu a metforminu samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 33

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2008-07-15

Taarifa za kipeperushi

                                40
P
říbalová INFOR
MACE: INFOR
mace pro uživatele
EFFICIB 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY
EFFICIB 50 MG/1000
MG POTAHOVANÉ TABLET
Y
sitagliptinu
m/metformini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat
,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje
.
-
Ponechte si
příbalovou
informaci
pro případ,
že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
-
Máte-
li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře
, lékárníka
nebo zdravotní sestr
y.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Moh
l by jí
ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné
známky onemocnění
jako Vy.
-
Po
kud se u Vás v
yskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělt
e to svému lék
aři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nej
sou
uvedeny v této
příbal
ové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
pří
BALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek
Efficib a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Efficib
užívat
3.
Jak se přípravek
Efficib
užívá
4.
Možné nežád
ouc
í účinky
5.
Jak pří
pravek Efficib uchovávat
6.
Obsah balení a d
alší i
nformace
1.
C
o je přípravek
EFFICIB A K
čemu se používá
Přípravek
Efficib
obsahuje dvě různá léčiva naz
ý
vaná sitagliptin a metformin.
•
Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývanýc
h inhi
bitory DPP
-4 (inhibitory dipeptidyl
peptidázy-4).
•
Metformin patří do skupiny léčiv n
azývaných biguanidy.
Tato léčiva působí společně a snižuj
í hladinu cukru
v krvi
u dospělých pacientů s
cukrovkou
nazývanou
„
diabetes mellitus
2. typu
“. Tento příprav
ek pomáhá
zvýšit
hladinu inzulinu
produkovaného po jídle a
snižuje množství
cukru vytvářen
ého v
těle.
Spolu s
dietou a cvičením napom
áhá tento lék
snižovat množství cukru v krvi. Tento přípravek
lze
užívat samotn
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Efficib 50 mg/850
mg potahované tablety
Efficib 50 mg/1000
mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Efficib 50 mg/850
mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje
sitagliptini phosphas monohydricu
s
odpovídající
sitagliptinum
50 mg
a
metformini hydrochloridum
850 mg.
Efficib 50 mg/1000
mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje
sitagliptini phosphas monohydricu
s odpovídající
sitagliptinum
50 mg
a metfo
rmini hydrochloridum
1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod
6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Efficib 50 mg/850
mg potahované tablety
Růžová potahovaná tableta ve tvaru t
obolky
na jedné straně
s
vyraženým “515”.
Efficib 50 mg/1000
mg potahované tablety
Červená potahovaná tableta
ve tvaru tobolky
na jedné straně
s
vyraženým “577”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U
dospělý
ch
pacientů s diabetem mellit
em typu 2:
Přípravek
Efficib
je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem
zlepšit úpravu glyk
emie
u
pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem
kompenzován při podávání maximální
tolerované dávky samo
tného metforminu
, nebo u
pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu
a
metforminu léčeni.
Přípravek
Efficib
je určen ke kombinaci s
deriváty
sulfonylmoč
oviny
(tj. trojkombinační léčbě) jako
doplněk k
dietním opatřením a
cvičení
u
pacientů, j
eji
chž dia
betes n
ení odpovídajícím způsobem
kompenzován při podávání maximální tolerované dávky
metforminu a
derivátů sulfonylmočoviny.
Přípravek
Efficib
je určen k
t
rojkombinační
léčbě s
agonistou receptoru aktivovaného peroxi
zomovým
proliferátorem gama
(PPAR

) (n
apř. thiazolidindionem) jako doplněk k
dietním opatřením a
cvičení
u
pacientů,
jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při
podávání maximáln
í
tolerované dávky
metforminu a
agonisty PPA
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sitagliptin, metformin hydrochloridu

sitagliptin, metformin hydrochloridu

ATC kanuni A10BD07

A10BD07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp and Dohme B.V

Merck Sharp and Dohme B.V

INN (Jina la Kimataifa) sitagliptin, metformin

sitagliptin, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Efficib sitagliptin, metformin hydrochloridu

Efficib sitagliptin, metformin hydrochloridu

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Efficib