Efavirenz Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-01-2012

Viambatanisho vya kazi:

efavirenz

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AG03

INN (Jina la Kimataifa):

efavirenz

Kundi la matibabu:

Antivirala medel för systemisk användning

Eneo la matibabu:

HIV-infektioner

Matibabu dalili:

Efavirenz är indicerat vid antiviral kombinationsbehandling av human-immunbrist-virus-1 (HIV-1) -infekterade vuxna, ungdomar och barn 3 år och äldre. Efavirenz har inte undersökts tillräckligt på patienter med avancerad HIV-sjukdom, nämligen hos patienter med CD4 räknar < 50 celler/mm3, eller efter misslyckandet med proteashämmare (PI)-innehåller regimer. Även om korsresistens av efavirenz med proteashämmare (PIs) har inte dokumenterats, finns det för närvarande inte finns tillräckliga data om effekten av efterföljande användning av PI-baserad kombinationsterapi efter misslyckandet med regimer som innehåller efavirenz.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2012-01-09

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. BIPACKSEDEL
48
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EFAVIRENZ TEVA 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
efavirenz
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Efavirenz Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Efavirenz Teva
3.
Hur du använder Efavirenz Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Efavirenz Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EFAVIRENZ TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Efavirenz Teva, som innehåller den aktiva substansen efavirenz,
tillhör en grupp läkemedel som kallas
icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI). Det är
ETT ANTIRETROVIRALT LÄKEMEDEL MOT
HUMANT IMMUNBRISTVIRUS (HIV)
-infektion som verkar genom att minska virusmängden i blodet.
Läkemedlet används av vuxna, ungdomar och barn som är 3 år och
äldre.
Din läkare har förskrivit Efavirenz Teva till dig eftersom du har en
HIV-infektion. Om man tar
Efavirenz Teva i kombination med andra antiretrovirala läkemedel,
minskar virusmängden i blodet.
Detta stärker ditt immunförsvar och minskar risken för att utveckla
sjukdom som är kopplad till HIV-
infektion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EFAVIRENZ TEVA
ANVÄND INTE EFAVIRENZ TEVA
-
OM DU ÄR ALLERGISK
mot efavirenz eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6). Kontakta din läkare eller apotekspersonal för
rådgivning.
-
OM DU HAR EN S
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Efavirenz Teva 600 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg efavirenz.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 9,98 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Gul, kapselformad, filmdragerad tablett märkt ”Teva” på ena
sidan och ”7541” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Efavirenz är indicerat för antiviral kombinationsbehandling av
humant immunbristvirus-1 (HIV-1)-
infekterade vuxna, ungdomar och barn 3 år och äldre.
Efavirenz är inte tillräckligt studerat hos patienter med avancerad
HIV-sjukdom, det vill säga hos
patienter med CD4-tal < 50 celler/mm
3
eller efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande
proteashämmare (PI). Även om korsresistens för efavirenz och
proteashämmare inte har
dokumenterats finns det i nuläget inte tillräckliga effektdata av
efterföljande användning av
proteashämmarbaserad kombinationsbehandling efter terapisvikt med
behandlingsregimer
innehållande efavirenz.
För en sammanfattning av klinisk och farmakodynamisk information, se
avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla
HIV-infektion.
Dosering
Efavirenz måste ges i kombination med andra antiretrovirala
läkemedel (se avsnitt 4.5).
För att förbättra toleransen av centralnervösa biverkningar
rekommenderas dosering vid sänggåendet
(se avsnitt 4.8).
_Vuxna och ungdomar över 40 kg _
Rekommenderad dos av efavirenz i kombination med en nukleosidanalog
omvänt
transkriptashämmare (NRTI) med eller utan en proteashämmare (se
avsnitt 4.5) är 600 mg peroralt en
gång dagligen.
Efavirenz filmdragerade tabletter är inte lämpliga för barn som
väger mindre än 40 kg. Andra
formuleringar finns tillgängliga för dessa patienter.
3
_Dosanpassning
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi efavirenz

efavirenz

ATC kanuni J05AG03

J05AG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) efavirenz

efavirenz

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Efavirenz Teva

Efavirenz Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Efavirenz Teva