Easotic

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QS02CA03

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Otologicals, Kortikosteroīdiem un antiinfectives kopā

Matibabu dalili:

Ārstēšana akūta vidusauss externa un akūtu paasinājumu atkārtotu otīts externa, kas saistīts ar baktēriju, kas uzņēmīgi pret gentamicīnu un sēnītes, kas ir uzņēmīgas pret mikonazols, jo īpaši Malassezia pachydermatis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2008-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
EASOTIC AUSU PILIENI, SUSPENSIJA SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Easotic ausu pilieni, suspensija suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Hidrokortizona aceponāts
1,11 mg/ml
Mikonazola nitrāts
15,1 mg/ml
Gentamicīna sulfāts
1505 IU/ml
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Akūta
un
hroniska
ārējās
auss
ejas
iekaisuma ārstēšanā, kuru izraisa pret gentamicīnu jutīgas
baktērijas un pret mikonazolu jutīgas sēnītes, īpaši
_Malassezia pachydermatis_
gadījumā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām,
kortikosteroīdiem, citām pretsēnīšu zālēm un aminoglikozīdiem.
Ja rodas paaugstināta jutība pret
kādu no sastāvdaļām, ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk
atbilstoša terapija.
Nelietot, ja perforēta auss bungādiņa.
Nelietot vienlaikus ar otoksikozi izraisošiem preparātiem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Bieži novēro nelielu līdz vidēji lielu auss apsārtumu (2,4%
ārstētiem suņiem). Papulas novērotas reti
(mazāk nekā 1% ārstētiem suņiem). Visos gadījumos ārstēšana
ar šīm veterinārajām zālēm netika
pārtraukta un visi suņi izveseļojās bez specifiskas ārstēšanas.
Ļoti retos gadījumos veterināro zāļu lietošana tiek saistīta ar
dzirdes traucējumiem (daļējs vai pilnīgs
dzirdes zudums), galvenokārt veciem suņiem.
Pamatojoties uz pēcreģistrācijas pieredzi par zāļu lietošanas
drošumu, dzirdes uzlabošanās tika
novērota lielākajai daļai suņu, kuri dzirdi bija zaudējuši
pilnībā/daļēji, un pilnīga izveseļošanās tika
apstiprināta 70% gadījumu pēc atbilstošiem papildu pasākumiem.
Suņiem, kuri izve
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Easotic ausu pilieni, suspensija suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Hidrokortizona aceponāts
1,11 mg/ml
Mikonazols nitrāta veidā
15,1 mg/ml
Gentamicīns sulfāta veidā
1505 IU/ml
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ausu pilieni, suspensija.
Balta suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Akūta un hroniska ārējās auss ejas iekaisuma ārstēšanai, kuru
izraisa pret gentamicīnu jutīgas
baktērijas un pret mikonazolu jutīgas sēnītes, īpaši
_Malassezia pachydermatis_
gadījumā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām,
kortikosteroīdiem, citām pretsēnīšu zālēm un aminoglikozīdiem.
Nelietot, ja ir perforēta auss bungādiņa.
Nelietot vienlaikus ar ototoksikozi izraisošiem preparātiem.
Nelietot suņiem, kam novēro ģeneralizētu demodekozi.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Baktēriju un sēnīšu izraisīts auss iekaisums bieži ir tikai
citas slimības sekas, kas jāņem vērā, nosakot
pamatslimības cēloni.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Ja novēro pastiprinātu jutības reakciju pret kādu no zāļu
sastāvdaļām, ārstēšana ir jāpārtrauc un
jāuzsāk atbilstoša terapija.
Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības
testa rezultātiem un jāņem vērā oficiālie un
lokālie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā
dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju
3
un sēnīšu izplatība, kuras rezistentas pret gentamicīnu un
mikonazolu, un pavājināties ārstēšanas
efektivitāte ar aminoglikozīdiem un azola pretsēnīšu
līdzekļiem, līdz pat iespējamai krusteniskai
r
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate

gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate

ATC kanuni QS02CA03

QS02CA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate

hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Easotic gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate,

Easotic gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Easotic