Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEBEVERINHYDROCHLORID
Paranova Danmark A/S
A03AA04
mebeverine hydrochloride
200 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2015-01-22
Indlægsseddel: Information til brugeren Duspatalin ® Retard 200 mg, depotkapsler, hårde mebeverin hydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Duspatalin Retard til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Duspatalin Retard 3. Sådan skal du tage Duspatalin Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Duspatalin Retard indeholder mebeverin hydrochlorid, som er et krampestillende middel (spasmolytikum). Det virker i mave-tarm-kanalen. Dupatalin Retard bruges til at lindre kramper i mave-tarm-kanalen hos voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUSPATALIN RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings etiketten. Tag ikke Duspatalin Retard: • hvis du er allergisk over for mebeverin hydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Duspatalin Retard (angivet i punkt 6). Hvis du er usikker på om ovennævnte gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet før du tager Duspatalin Retard. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Duspatalin Retard, hvis du: • Lider af tarmslyng (paralytisk ileus). Brug af anden medicin sammen med Duspatalin Retard Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller Soma hati kamili
7. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DUSPATALIN RETARD DEPOTKAPSLER, HÅRDE (PARANOVA DANMARK) 0. D.SP.NR. 2744 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duspatalin Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depotkapsel, hård indeholder 200 mg mebeverin hydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler, hårde (Paranova Danmark) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Spasmer i mave-tarmkanalen, hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 200 mg 2 gange daglig, morgen og aften. Depotkapslerne tages med tilstrækkeligt vand og må ikke tygges. De bør ikke tygges, da coatningen sikrer depotvirkningen (se pkt. 5.2). Behandlingsvarigheden er ikke begrænset. Såfremt en eller flere doser ikke bliver taget, bør patienten fortsætte med den næste dosis som foreskrevet af lægen. Doser, der ikke er taget, skal ikke adderes til den sædvanlige dosis. Der er ikke foretaget doseringsstudier hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. Der er ikke identificeret specifikke risici fra tilgængelige post- marketing data for ældre patienter eller for patienter med nedsat nyre- og/eller _Duspatalin Retard (Paranova Danmark), depotkapsler, hårde 200 mg_ _Side 1 af 4_ leverfunktion. Dosisjustering anses ikke for nødvenlig for ældre patienter eller patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør ikke anvendes til patienter med paralytisk ileus. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der er kun lavet interaktionsstudier med alkohol. In vitro og in vivo studier med dyr har vist, at der ikke er interaktion mellem Duspatalin Retard og ethanol. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet: Der er begrænsede data for brug af mebeverin til gravide. Dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (s Soma hati kamili